英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）与美国食品药品监督管理局（FDA）正建立新型监管合作关系，设立联络计划，以促进两国在面对复杂药品和技术问题时能够更快协作。
据英国政府周一发布的声明解释，该计划将在FDA和MHRA各自设立专职联络官员岗位，并将特别关注创新药物、医疗器械以及人工智能等新兴技术领域。
MHRA表示，总体而言，该计划有望帮助两个机构更灵活地应对科学进步，并更好地支持为两国患者开发产品。
MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆（Lawrence Tallon）在6月16日的声明中表示："通过创建专职联络角色，我们将合作提升至新水平，改进专业知识共享方式、监管科学与技术协调以及对创新速度的响应能力。"他指出，该倡议将帮助制药商"双向跨越大西洋"，做出更为"紧密协调"的监管决策。
"这是一个极为振奋人心的时刻，彰显了我们共同的雄心壮志——在国际舞台上引领风潮，携手创新，并在跨大西洋规模上服务公众健康，"塔隆解释道。
FDA政策、立法和国际事务副专员格蕾丝·格雷厄姆（Grace Graham）对此表示赞同，在MHRA声明中评论道："当监管机构合作时，美国患者和创新者将从中受益。"
重要的是，MHRA在声明中强调，两个机构仍将保持完全的监管独立性，并各自做出独立的监管决策。塔隆和格雷厄姆于本周初在费城举行的药物信息协会全球年会上宣布了该计划。
今年早些时候，美国和英国已就一项重要制药安排达成共识，签署了一项具有里程碑意义的美英贸易协议。根据今年4月达成的协议，两国约定允许英国避免对进口至美国的药品征收关税，作为交换，英国国家医疗服务体系（NHS）将把对创新治疗的净支付价格提高25%。
这一发展紧随英国生命科学领域之后，该领域此前曾受到全球主要制药公司暂停或放缓计划在该国投资的威胁，这一切都发生在唐纳德·特朗普总统的"最惠国"定价政策背景下，该政策部分要求其他国家为创新药物支付更高份额。
英国政府当时表示，该安排旨在保护"2025年为英国经济贡献285亿英镑的英国制药业"。全球主要制药公司对该协议反应谨慎乐观，例如艾伯维（AbbVie）首席商务官杰夫·斯图尔特（Jeff Stewart）称该协议是有益的"第一步"。
FDA和MHRA早在今年4月就开始尝试更深层次的监管合作，承诺共同努力，为两国提供更便捷的尖端医疗器械和其他医疗技术创新途径。当时，两个机构还承诺寻求"更紧密协调"的机会，并探索在初始医疗技术合作范围之外的"未来相互认可机制"的适用性。
与此同时，在FDA方面，来自海外的稳定支持可能显得尤为重要，因为近期的领导层变动加剧了这家美国机构数月来的动荡。
上个月，前FDA专员马蒂·马卡里（Marty Makary）博士退休，留下食品副专员凯尔·迪亚曼塔斯（Kyle Diamantas）在寻找永久替代者期间以代理身份领导该机构。
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