2025年11月21日，在加利福尼亚州洛斯阿尔托斯的家中，南希·夏因（Nancy Shine）的照片。夏因是一位科学家，她捐献的血浆被用于制造婴儿肉毒杆菌中毒的治疗方法。
特里·谢亚/美联社
2025年11月21日，在加利福尼亚州洛斯阿尔托斯，一个玻璃展示柜中摆放着一瓶BabyBIG，这是用于治疗婴儿肉毒杆菌中毒的药物。
特里·谢亚/美联社
2025年11月21日，在加利福尼亚州洛斯阿尔托斯，一个玻璃展示柜中摆放着一瓶BabyBIG，这是用于治疗婴儿肉毒杆菌中毒的药物。
特里·谢亚/美联社
当亚历山德罗·巴贝拉（Alessandro Barbera）在10月份因婴儿肉毒杆菌中毒被紧急送往加利福尼亚州一家医院时，他的父亲几乎从未听说过这种疾病，更不用说可能挽救新生儿生命的稀有且昂贵的治疗方法了。
然而，现在，托尼·巴贝拉（Tony Barbera）对BabyBIG深表感激，这是唯一能对抗与受污染的ByHeart婴儿配方奶粉相关的麻痹性且可能致命疾病的解药。
"这非常了不起，"35岁的巴贝拉说，他的儿子正在慢慢康复。
自8月份以来，与ByHeart配方奶粉相关的肉毒杆菌疫情已使18个州至少39名婴儿患病——这凸显了由一小群科学家和其他志愿者捐献的血浆制成的治疗药物的价值。
"这几乎就像一个奇迹，"洛杉矶儿童医院的儿科神经病学家维贾伊·维斯瓦纳特（Dr. Vijay Viswanath）博士说，他在职业生涯中治疗过多名肉毒杆菌中毒的儿童——包括当前疫情中的一名患儿。
维斯瓦纳特说："在BabyBIG被发现之前，这些住院治疗可能需要两到三个月，"如果感染的儿童能够康复的话。
2003年获批的BabyBIG是人源肉毒杆菌免疫球蛋白的商品名，这是一种静脉注射药物，利用经过肉毒杆菌疫苗接种的志愿者体内的抗体，帮助年龄太小而无法自行抵抗该疾病的婴儿。
治疗依赖于捐献者
该治疗是已故的斯蒂芬·阿诺恩（Dr. Stephen Arnon）博士的创意，他是加利福尼亚州公共卫生部门的一名科学家。1976年，阿诺恩及其同事确定了影响1岁以下婴儿的罕见肉毒杆菌形式——然后花费了45年职业生涯来研究如何治疗它。当婴儿摄入肉毒杆菌孢子，这些孢子在肠道中发芽并产生攻击神经系统的危险毒素时，就会发生这种疾病。
自阿诺恩及其团队于1997年在加利福尼亚州进行了一项关键的临床试验，显示该药物可以缩短住院时间并减少呼吸机需求以来，全球已有超过3700名儿童接受了BabyBIG治疗。
根据阿诺恩创立的加利福尼亚婴儿肉毒杆菌治疗和预防项目，BabyBIG每五年小批量生产一次，每次治疗费用近70,000美元。根据州法律，药品销售所得费用仅用于资助肉毒杆菌项目。
该药物依赖于像南希·夏因这样的捐献者，这位76岁的加利福尼亚州退休生物化学家因在实验室中与致命细菌一起工作而接种了肉毒杆菌疫苗。阿诺恩在20年前首次招募夏因和其他科学家参与BabyBIG项目，因为他们的血液产生了高水平的抗体，这些血液蛋白质可以中和肉毒杆菌毒素。
早期的方案要求志愿者接受美国军方也使用的实验性肉毒杆菌疫苗的加强剂量，然后进行一项程序，收集含有针对肉毒杆菌A型和B型抗体的血浆。
"接种时不太舒服，"夏因回忆道。"有很多副作用，比如接种部位出现大肿块和一点疼痛。"
尽管如此，夏因还是为2008年至2019年间生产的三批抗毒素做出了贡献。
"这可能是我职业生涯的亮点，我实际上能够参与这个项目并捐献血浆，"夏因说。"我们制造了一种可以拯救婴儿生命的产品。"
研发面临障碍
由于婴儿肉毒杆菌中毒比较罕见，美国每年报告的病例不到200例，阿诺恩在2007年的一篇文章中指出，为开发BabyBIG治疗寻找资金和其他资源花了近15年和1060万美元——并面临重大障碍。
加利福尼亚州卫生官员表示，如今，平均约有30人提供每批BabyBIG所需的血浆。据该公司血浆衍生疗法部门总裁吉尔斯·普拉特福德（Giles Platford）称，最新版本的第8批目前正在洛杉矶附近的武田制药公司（Takeda Pharmaceutical Co.）工厂生产。普拉特福德说，该公司与加利福尼亚州官员签约，以"非营利方式"生产BabyBIG。
像夏因这样最早的捐献者已经退出了BabyBIG项目，该项目从年龄不超过70岁的成年志愿者那里收集血液。新的捐献者可以被接受，但他们必须参加由加利福尼亚州卫生部门指导的临床研究，并同意接受另一种实验性肉毒杆菌疫苗的加强剂量。
加利福尼亚州官员估计，根据当前预测，他们储备的BabyBIG足以持续到明年夏天。ByHeart疫情是自8月份以来美国至少治疗了107例婴儿肉毒杆菌中毒病例的令人担忧的上升趋势的一部分，州项目高级医学官员杰西卡·库里（Dr. Jessica Khouri）博士说。
夏因最近收到了一本装满照片和信件的册子，这些照片和信件来自那些在接收BabyBIG后从肉毒杆菌中毒中康复的孩子的家庭。
"这真的很棒。我每天读几个，"她说。"每一个都让人想哭。"
《美联社》健康与科学部门获得霍华德·休斯医学研究所科学教育部和罗伯特·伍德·约翰逊基金会的支持。《美联社》对所有内容负全部责任。
【全文结束】
