礼来公司(Eli Lilly and Company)的巴瑞替尼(Olumiant,baricitinib)已获欧洲推荐用于治疗重度斑秃(AA)的青少年患者。Incyte公司最初发现了这种JAK抑制剂,随后授权给礼来公司。
斑秃的医学定义
斑秃是一种攻击毛囊的自身免疫疾病,可能导致全身任何部位的毛发脱落,但通常主要影响头部和面部。毛发会以小片圆形(约硬币大小,2.5厘米直径)斑块形式脱落。
礼来公司指出,早发型斑秃可能更为严重,并可能导致广泛且不可预测的毛发脱落。
该积极意见来自欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)。此次推荐的适用人群包括12至18岁的青少年患者。
CHMP的决策基于III期临床试验(BRAVE-AA-PEDS)的36周数据。根据该研究,许多青少年患者实现了近乎完全的头皮毛发再生,其他患者则成功恢复了眉毛和睫毛的生长。
巴瑞替尼历史与礼来公司回应
欧洲委员会和美国食品药品监督管理局(FDA)均于2022年批准巴瑞替尼用于治疗成人重度斑秃。
礼来免疫学医学事务高级副总裁阿内拉·卡多索(Anabela Cardoso)对这一每日口服疗法的潜在适用人群扩展表示赞赏。卡多索指出,该推荐将影响"正在承受重度斑秃带来的严重生理和心理影响的青少年"。
法国蔚蓝海岸大学(Université Côte d’Azur)皮肤科教授兼主任蒂埃里·帕瑟隆(Thierry Passeron)医学博士表示认同,强调心理健康面临风险。帕瑟隆指出:"患有重度斑秃的青少年代表一个特别脆弱的群体。斑秃难以管理,且发生于外观对社交认同具有重大影响的关键时期。"
欧洲委员会预计将在未来一至两个月内对CHMP的推荐作出最终决定。
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