替尔泊肽在礼来公司里程碑性肠促胰岛素试验中证明与杜拉鲁肽对MACE的非劣效性Tirzepatide Proves Noninferiority with Dulaglutide for MACE in Lilly's Landmark Incretin Face-Off

环球医讯 / 创新药物来源:www.patientcareonline.com美国 - 英语2025-08-02 16:05:07 - 阅读时长2分钟 - 836字
礼来公司公布的SURPASS-CVOT试验显示,替尔泊肽在降低主要不良心血管事件风险方面非劣于杜拉鲁肽,同时实现更显著的糖化血红蛋白降低(1.73% vs 0.90%)、体重减少(11.43公斤 vs 4.65公斤)及肾脏保护作用,但胃肠道副作用导致更高停药率(13.3% vs 10.2%)。该研究涉及30国超13,000名2型糖尿病患者,为期4.5年,将为2026年扩展适应症审批提供依据。
替尔泊肽杜拉鲁肽2型糖尿病心血管疾病主要不良心血管事件糖化血红蛋白体重全因死亡率血糖控制肾功能耐受性
替尔泊肽在礼来公司里程碑性肠促胰岛素试验中证明与杜拉鲁肽对MACE的非劣效性

在SURPASS-CVOT试验中,礼来公司的替尔泊肽(GIP/GLP-1双受体激动剂)相较杜拉鲁肽(GLP-1受体激动剂)降低了8%的主要不良心血管事件(MACE-3)风险,同时降低糖化血红蛋白(HbA1c)和体重。该试验纳入了超过13,000名患有2型糖尿病和已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人,达到了非劣效性的主要目标(风险比0.92,95.3%置信区间0.83-1.01)。

礼来公司7月31日的新闻稿指出,替尔泊肽还使全因死亡率降低了16%(风险比0.84,95%置信区间0.75-0.94;P=0.002),表明更广泛的代谢心血管保护作用。这项在30国开展、历时4.5年的研究是迄今为止针对替尔泊肽最长且规模最大的试验。

礼来代谢健康部总裁肯尼斯·卡斯特博士表示:"心血管疾病仍是2型糖尿病患者死亡的首要原因。SURPASS-CVOT结果显示,替尔泊肽在保留杜拉鲁肽心血管保护作用的同时,提供了包括更强肾脏保护和死亡风险降低的额外获益。这些发现强化了替尔泊肽作为2型糖尿病合并心血管疾病患者一线治疗的潜力。"

与杜拉鲁肽相比,替尔泊肽在血糖控制、体重减轻和肾功能改善方面表现更优:36个月时糖化血红蛋白分别下降1.73%和0.90%(组间差异-0.83%,95%置信区间-0.88至-0.78;P<0.001),平均体重减少11.43公斤(-12.06%)与4.65公斤(-4.95%),慢性肾病高风险患者肾小球滤过率下降减缓3.54 mL/min/1.73m²(P<0.001)。

不过耐受性问题仍需关注:两组最常见的不良反应为胃肠道副作用,其中因副作用停药的比例更高(替尔泊肽13.3% vs 杜拉鲁肽10.2%)。礼来计划于今年向FDA提交研究数据,有望在2026年获得包括心血管适应症在内的扩展批准。目前该药物在美国已以Zepbound品牌用于肥胖管理,并获批治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停。

【全文结束】

大健康

猜你喜欢

  • 醋酸格拉替雷降低心血管疾病和心肌梗死风险醋酸格拉替雷降低心血管疾病和心肌梗死风险
  • 阿联酋心脏病死亡率下降,但年轻人心脏风险上升阿联酋心脏病死亡率下降,但年轻人心脏风险上升
  • GLP-1类糖尿病药物如司美格鲁肽被发现可有效治疗偏头痛GLP-1类糖尿病药物如司美格鲁肽被发现可有效治疗偏头痛
  • 将肥胖视为医学问题可拯救生命将肥胖视为医学问题可拯救生命
  • 口服司美格鲁肽对2型糖尿病患者心血管益处随基线HbA1c水平升高更为显著口服司美格鲁肽对2型糖尿病患者心血管益处随基线HbA1c水平升高更为显著
  • Ecnoglutide展现作为下一代肥胖症治疗药物的潜力Ecnoglutide展现作为下一代肥胖症治疗药物的潜力
  • 加州饮用水存在砷含量过高问题加州饮用水存在砷含量过高问题
  • 肠道菌群突破:慢性疾病治疗新希望肠道菌群突破:慢性疾病治疗新希望
  • Ozempic类药物可治疗1型糖尿病,而不仅仅是2型糖尿病,研究发现Ozempic类药物可治疗1型糖尿病,而不仅仅是2型糖尿病,研究发现
  • 研究显示每天7000步和10000步差异不大研究显示每天7000步和10000步差异不大
大健康
大健康

热点资讯

大健康

全站热点

大健康

全站热文

大健康