CARLSBAD, CA, USA I 2025年8月4日 I Lineage细胞治疗公司（NYSE美国市场：LCTX）今日宣布，其DOSED临床研究已成功对全球首例慢性脊髓损伤患者实施OPC1细胞疗法。该研究在加州大学圣地亚哥分校医疗中心开展，旨在评估新型脊实质直接输送系统的安全性及实用性。此创新设备可将OPC1细胞精准注射至脊髓损伤部位，研究对象涵盖亚急性（伤后21-42天）和慢性（伤后1-5年）脊髓损伤患者。
OPC1是一种异体干细胞来源的少突胶质祖细胞移植疗法，通过替代或支持因创伤受损的脊髓细胞，旨在恢复或增强患者运动功能。首位接受治疗的患者为T1-T10节段完全性脊髓损伤（ASIA A级），成功单次注射1000万OPC1细胞。
"将分化细胞移植推进至慢性损伤人群是重要里程碑，这显著扩大了潜在治疗群体。"Lineage首席执行官Brian M. Culley表示："新输送系统可在无需暂停患者通气的情况下完成数分钟细胞输注，配套即用型解冻注射制剂将省去传统制剂耗时的准备流程。除设备安全评估外，我们还将持续收集患者功能改善数据。"
OPC1已积累长达13年的安全性数据：在急性胸段脊髓损伤5例1期试验中，所有受试者均完成13年随访；25例亚急性颈段损伤1/2a期试验中，受试者均完成7年评估。两项研究均未发现与移植相关的严重不良事件，相关成果已发表于《神经外科杂志：脊柱分册》。
关于DOSED研究
该多中心开放标签研究计划纳入3-5名亚急性及3-5名稳定慢性患者，主要评估新型手动注射脊柱输送系统在30天内的安全性，次要终点包括90天不良事件监测及MRI安全性评估。探索性终点涵盖神经功能、疼痛及生活质量评估（ISNCSCI评分、SCIM量表、患者/临床印象量表等）。研究计划申请FDA批准引入新型即用型OPC1制剂。
关于OPC1
作为FDA认证的再生医学先进疗法（RMAT）及孤儿药，OPC1靶向治疗每年新增1.8万、总数超30万的美国脊髓损伤患者。该疗法获得加州再生医学研究所1430万美元资助，临床数据显示其可改善运动功能、膀胱控制及疼痛信号传导。
关于Lineage公司
该公司专注于"现成型"细胞疗法研发，核心管线包括：OpRegen®（治疗年龄相关黄斑变性）、OPC1、ReSonance（听觉神经损伤）、PNC1（视网膜光感受器损伤）及基因编辑研发的RND1。其技术平台通过定向分化人多能干细胞，生产具有天然生理功能的特化细胞。
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