基于二期临床试验结果，勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布将推进其肥胖症候选药物survodutide进入三期临床试验阶段。
这款胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂由勃林格殷格翰与Zealand Pharma合作开发，代号BI 456906。在今年6月美国糖尿病协会(ADA)大会上公布的一项研究中，该药物使超重或肥胖患者实现了最高19%的体重减轻。
这两家制药公司正在紧追诺和诺德(Novo Nordisk)和礼来(Eli Lilly)的步伐，后者目前正引领新一代肥胖症疗法的开发浪潮。一些市场观察人士预测，此类疗法在未来十年内每年可能创造数百亿美元的收入。
与诺和诺德已获批的GLP-1受体激动剂Wegovy(司美格鲁肽，semaglutide)以及礼来的双重GIP/GLP-1受体激动剂Mounjaro(替泽帕肽，tirzepatide)相似——后者已获准用于糖尿病治疗，并将于今年晚些时候接受美国食品药品监督管理局(FDA)对肥胖症适应症的审批——survodutide同样采用每周一次的皮下注射给药方式。
survodutide带来的体重减轻效果似乎至少与竞争对手相当，甚至可能略胜一筹。根据勃林格殷格翰和Zealand Pharma的说法，该药物有望成为首款不仅能减轻体重还能有效抑制食欲的肥胖症疗法。
二期临床试验数据中出现一个警示信号：约四分之一接受最高剂量survodutide的患者停止了治疗，主要原因是胃肠道副作用，相比之下，安慰剂组的这一比例仅为4%。
勃林格殷格翰表示，这些停药主要发生在剂量递增阶段，有望在三期临床试验中通过更温和的剂量递增方案来解决。虽然计划进行的三项三期临床试验设计尚未最终确定，但该公司此前表示，可能会考虑将剂量递增时间从两周延长至四周，以尝试提高survodutide的耐受性。
世界肥胖联合会预测，到2025年，将有27亿成年人面临超重或肥胖问题，这将给个人、医疗系统和社会整体带来巨大负担。
survodutide是从制药行业肥胖症治疗管线中涌现的众多新疗法之一，预示着未来几年可能会出现激烈的市场竞争。诺和诺德正在对Wegovy的后续产品CagriSema进行三期临床试验，该产品基于司美格鲁肽和胰淀素类似物cagrilintide；而礼来则有一种针对GLP-1、GIP和胰高血糖素的三重激动剂retatrutide，也正在快速推进到关键性临床试验中。与此同时，诺和诺德、礼来和辉瑞正在开发每日口服的GLP-1受体激动剂，供不愿接受注射的患者使用。
值得注意的是，survodutide还在开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，这是另一个目前尚无FDA批准疗法的巨大潜在市场。
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