总部位于莫里斯维尔的Locus生物科技公司宣布了又一项研究合作,此次是与Viatris制药公司合作,共同开发针对细菌性眼感染的精准工程疗法。
Locus是2015年从北卡罗来纳州立大学分拆出来的公司,拥有专有的开发平台,该平台"整合了预测性人工智能(AI)、高通量机器人技术和合成生物学,利用天然存在的噬菌体病毒(通过增强其载荷能力)创建治疗性混合物,使其能够选择性地消除致病细菌,同时保护有益菌种。"
换言之,Locus专注于消灭有害细菌,同时保护和保留有益菌群,例如肠道微生物组。
Viatris是一家总部位于宾夕法尼亚州坎农斯堡(匹兹堡郊区)的全球制药制造商,已在北卡罗来纳州格林斯博勒设有主要配送中心。该公司还在匹兹堡、上海和印度海得拉巴设有全球中心。
Viatris于2020年由迈兰(Mylan)和辉瑞(Pfizer)的Upjohn部门合并而成,在165多个国家和地区拥有约32,000名员工。其业务地点包括约40个制造工厂和11个研发中心。根据这项新协议,Locus将合作开发用于严重眼感染的精准抗菌疗法,这一领域存在巨大的未满足医疗需求,原因在于全球范围内抗生素耐药性感染的上升。
Locus联合创始人兼首席执行官保罗·加罗福洛(Paul Garofolo)表示:"此次与Viatris的合作标志着Locus的一个重要里程碑,我们将世界领先的噬菌体疗法平台引入眼科领域。针对眼感染中日益严重的抗菌素耐药性负担,迫切需要靶向疗法。我们很自豪能与Viatris合作,加速为有需要的患者开发新型精准药物。"
早期北卡罗来纳生物技术中心支持
Locus表示,此次合作凸显了全球对噬菌体疗法的认可度日益提高,噬菌体疗法被视为传统抗生素的一种有前景的替代或补充方案,尤其是在抗菌素耐药性持续上升、而新型抗菌治疗方法数十年来投资不足的背景下。
北卡罗来纳生物技术中心(NCBiotech)在Locus的诞生和早期成长中发挥了重要作用。NCBiotech向Locus四位科学创始人中的三位的大学研究实验室提供了超过30万美元的资助。
随后,他们在2015年获得NCBiotech 7.5万美元的公司初创贷款帮助下创立了Locus。一年后,NCBiotech又提供了25万美元的小企业研究贷款,2017年又提供了25万美元的战略增长贷款。同年,NCBiotech还向Locus的可转换票据投资了25万美元。
这些早期资金为Locus提供了生命支持和成长动力。虽然金额不大,但"如氧气般"足以让公司持续运转。意义重大。
2019年1月,Locus与强生公司旗下的杨森制药(Janssen Pharmaceuticals)达成合作,共同开发、制造和商业化Locus的工程噬菌体产品,这些产品针对感染呼吸道和其他器官系统的两种关键细菌病原体。
同样在2020年,Locus与全球非营利组织抗生素耐药性生物制药加速器(CARB-X)签订合同,资助1480万美元项目中的1250万美元,用于开发Locus的LBP-KP01,这是一种CRISPR Cas3增强型噬菌体产品,针对细菌病原体肺炎克雷伯菌(K. pneumoniae)。
该产品的初始目标适应症是复杂性尿路感染(cUTIs),但长期计划还将开发该产品以对抗其他身体部位的感染,如肺部感染(肺炎)、腹腔内感染和菌血症(血液感染)。
2022年,Locus完成了3500万美元的融资,包括B轮融资和早期可转换票据的转换。参与本轮融资的知名投资者包括Artis Ventures、Viking Global Investors、强生创新–JJDC公司和Discovery Innovations。
BARDA与主打候选产品合作
2020年,Locus与美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)签订了合作协议,共同资助其主打产品候选LBP-EC01的开发,这也是一种CRISPR Cas3增强型噬菌体疗法,针对由抗生素耐药性大肠杆菌菌株引起的复发性尿路感染(rUTIs)。
BARDA隶属于美国卫生与公众服务部助理部长应急准备与响应办公室,同意提供高达7700万美元的资金给Locus,作为1.44亿美元项目的一部分,用于支持LBP-EC01的II期和III期临床试验以及其他获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准所需的活动。
总体而言,Locus已筹集超过3亿美元,用于开发其工程噬菌体平台技术以及针对感染性疾病和免疫学适应症(如克罗恩病)中重要细菌病原体的五项资产组合。这些产品解决了严重的未满足医疗需求,随着全球抗生素耐药率的上升,这些需求将变得更加紧迫。
北卡罗来纳生物技术中心新兴公司发展团队投资总监、博士艾琳·卡尔滕布伦(Erin Kaltenbrun)表示:"Locus正稳步成为北卡罗来纳州生命科学领域的成功典范之一。其韧性以及在充满挑战的市场条件下持续利用其项目的能力,对其他初创公司既是鼓舞也是借鉴。
"自从获得NCBiotech的早期支持以来,这个最初由精干而雄心勃勃的团队组建的公司,已发展成为一家在产业和政府层面拥有多个活跃合作伙伴关系的企业,包括BARDA、CARB-X、NIH和Viatris。非常令人印象深刻。"
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