mAbxience是一家由Fresenius Kabi多数控股、Insud Pharma部分持股的集团。该公司于2025年7月2日在西班牙马德里宣布，欧洲委员会已批准其Denosumab生物类似药Denbrayce®和Izamby®。这一批准基于人用医药产品委员会（CHMP）的积极推荐，标志着mAbxience在全球范围内提供优质、可及且负担得起的治疗方案使命中的重要里程碑。
Denbrayce®参照Amgen的Xgeva®，适用于预防晚期恶性肿瘤骨转移患者的骨骼相关事件，以及治疗患有骨巨细胞瘤的成年人和骨骼成熟的青少年。
Izamby®参照Amgen的Prolia®，适用于治疗绝经后妇女和骨折风险增加的男性骨质疏松症患者，这种病症会导致骨骼变得脆弱并更容易断裂。
“这一批准证明了mAbxience对科学卓越性的奉献和我们扩大基本生物疗法可及性的承诺，”mAbxience首席执行官Jurgen Van Broeck表示。“我们为能减轻欧洲骨质疏松症、癌症相关骨病和罕见骨病的负担感到自豪。这一里程碑使我们离确保更多欧洲患者受益于高质量、经济实惠的治疗选择更近一步。”
Denosumab是一种人源单克隆抗体，通过抑制核因子κB配体受体激活剂（RANKL），防止破骨细胞的发育，而破骨细胞负责骨骼分解。它是治疗骨质疏松症、治疗引起的骨质流失、骨转移和骨巨细胞瘤的成熟疗法。
随着这些生物类似药的批准，mAbxience进一步展示了其在生物类似药开发和生产方面的专业能力，强化了其改善患者获取改变生命疗法的机会，并支持欧洲医疗系统的可持续性。
这一批准标志着mAbxience在全球范围内提供经济实惠、可及且改变生命的疗法使命中的又一重要步骤。凭借强大的研发管线和不断扩大的合作伙伴网络，mAbxience继续提升患者获取先进治疗的机会，同时帮助医疗系统应对生物药品成本上升的问题。
关于mAbxience
mAbxience是一家总部位于西班牙的公司，专注于生物制药的开发、生产和商业化。2022年8月，Fresenius Kabi和Insud Pharma达成协议，Fresenius Kabi（一家Fresenius运营公司）收购了mAbxience的多数股权，使其成为一家全球垂直整合的生物技术公司。拥有十多年的专业知识，我们的使命明确：在全球范围内提供可及、经济实惠的药物，旨在通过确保普遍获得高质量药物来提高生活质量。拥有两款市场批准产品和强大的研发管线，我们在100多个市场建立了B2B业务。此外，我们与30多家合作伙伴建立了网络，并组建了一支超过1000名专业人士的团队。我们在欧洲和南美洲的三个多产品设施获得了包括FDA、EMA等权威监管机构的GMP认证。此外，作为全球生物制药专家，mAbxience专长于合同开发和制造组织服务（CDMO），利用先进技术与创新平台提供综合制造解决方案。欲了解更多关于mAbxience及其生物类似药和CDMO业务的信息，请访问我们的网站（www.mabxience.com）或在LinkedIn上联系我们。
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