根据DelveInsight的评估，全球范围内有7家以上关键企业正在致力于开发8种以上的慢性伤口治疗疗法，并对其临床试验、治疗方法、作用机制（MOA）、给药途径（ROA）和发展进行了深入分析。
DelveInsight发布的《2025年慢性伤口管线洞察》报告全面概述了当前慢性伤口市场的临床开发状况及增长前景。该报告对从临床前开发阶段到上市阶段的管线产品进行了深入的商业和临床评估。同时，报告还详细描述了药物信息，包括药物的作用机制、临床研究、新药申请（NDA）批准情况（如有），以及涉及技术、合作、并购、融资、指定和其他产品相关细节的开发活动。
以下是《慢性伤口管线报告》的一些关键要点：
- 全球范围内的慢性伤口相关企业多年来一直努力开发新型治疗方案，并取得了一定的成功。
- 在慢性伤口治疗市场上，Paracrine, Inc、Oneness Biotech、MediWound、PolarityTE等公司正在开发多种疗法。
- 处于不同临床试验阶段的新兴慢性伤口疗法包括ADRCs、ON101、EscharEx、SkinTE等，预计将在未来几年对慢性伤口市场产生重大影响。
- 2024年12月，MediWound的首款药物NexoBrid®获得了FDA和EMA的孤儿药资格认证，用于深部部分厚度和全厚度烧伤创面的焦痂清除，显著减少了对手术的需求。利用其专有的酶促技术，MediWound还在开发EscharEx®，一种处于III期临床试验的慢性伤口清创候选药物。II期试验表明，EscharEx®相较于目前市场领导者（估值超过3.6亿美元）具有显著优势，为其市场扩展奠定了基础。
- 2024年3月，SOLASCURE在国际知名期刊《国际伤口杂志》上公布了CLEANVLU IIa期临床试验结果。SolasCure的首项研究性解决方案Aurase Wound Gel是一种含有工程化酶（临时INN）的水凝胶，来源于医用蛆虫，旨在通过促进清创和准备创面床来加速伤口愈合。
- 2024年2月，Cynata Therapeutics Limited完成了对其CYP-006TK治疗糖尿病足溃疡（DFU）I期临床试验中首批16名患者伤口大小的初步评估，持续至治疗后10周。
- 2024年2月，PolarityTE启动了一项多中心、前瞻性、随机对照试验，以评估SkinTE®在治疗Wagner 1级糖尿病足溃疡（DFUs）中的有效性和安全性，试验名称为COVER DFUs II。该试验旨在评估通过SkinTE®实现的血管化表皮再生对Wagner 1级DFUs的闭合效果。
- 2022年5月，PolarityTE宣布其SkinTE已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的再生医学先进疗法（RMAT）资格认定，属于公司开放的试验性新药（IND）申请的一部分。
慢性伤口概述
慢性伤口是指皮肤损伤未能在正常预期时间内（通常为三个月内）完成愈合过程的情况。这些伤口往往长期保持开放状态，导致持续炎症和延迟愈合。常见的慢性伤口类型包括压疮、糖尿病足溃疡、静脉性溃疡和动脉性溃疡。
处于不同临床开发阶段的新兴慢性伤口药物包括：
- ADRCs：Paracrine, Inc
- ON101：Oneness Biotech
- EscharEx：MediWound
- SkinTE：PolarityTE
慢性伤口的给药途径
慢性伤口管线报告提供了对管线药物按给药途径进行的治疗评估。产品被分为以下几类：
- 口服
- 注射
- 静脉注射
- 皮下注射
- 局部用药
慢性伤口的分子类型
慢性伤口产品被分为以下几种分子类型：
- 单克隆抗体
- 肽类
- 聚合物
- 小分子
- 基因疗法
慢性伤口管线疗法评估
- 按产品类型进行慢性伤口评估
- 按阶段和产品类型进行慢性伤口评估
- 按给药途径进行慢性伤口评估
- 按阶段和给药途径进行慢性伤口评估
- 按分子类型进行慢性伤口评估
- 按阶段和分子类型进行慢性伤口评估
DelveInsight的慢性伤口报告涵盖了约5种以上处于不同临床开发阶段的产品，例如：
- 晚期产品（III期）
- 中期产品（II期）
- 早期产品（I期）
- 临床前和发现阶段候选药物
- 停止和不活跃的候选药物
- 给药途径
慢性伤口治疗领域的一些关键企业包括：
- ConvaTec Inc.
- Smith & Nephew
- 3M
以及其他公司
慢性伤口管线分析：
慢性伤口管线报告提供以下见解：
- 报告详细介绍了正在开发慢性伤口治疗的企业，并汇总了每家公司开发的所有疗法。
- 报告对不同治疗候选药物按早期、中期和晚期开发阶段进行了评估。
- 关键企业在针对慢性伤口治疗的靶向疗法开发中，涉及活跃和不活跃（休眠或停止）项目。
- 根据开发阶段、给药途径、靶受体、单药或联合疗法、不同作用机制和分子类型的慢性伤口药物开发情况。
- 对合作（公司间合作、学术界合作）、许可协议和融资细节进行详细分析，以推动慢性伤口市场的未来发展。
慢性伤口管线市场驱动因素
慢性伤口护理市场的驱动因素包括糖尿病、癌症和自身免疫性疾病等慢性病患病率的增加、老年人口的增长、运动相关损伤的增多，以及对先进伤口护理产品和治疗的需求。
慢性伤口管线市场障碍
由于患者群体有限，制药公司在新治疗的研发、开发和临床试验阶段所花费的巨额费用难以回收。
慢性伤口管线药物洞察范围
- 覆盖范围：全球
- 关键慢性伤口企业：Paracrine, Inc、Oneness Biotech、MediWound、PolarityTE等
- 关键慢性伤口疗法：ADRCs、ON101、EscharEx、SkinTE等
- 慢性伤口治疗评估：现有上市疗法和新兴疗法
- 慢性伤口市场动态：市场驱动因素和障碍
(全文结束)
