美国食品药品监督管理局（FDA）于周三批准了制药商礼来公司的一款新型减肥药。
这种名为Foundayo的每日口服药是近几个月内第二款进入市场的口服GLP-1药物，紧随去年12月诺和诺德公司Wegovy口服药的获批。
Foundayo将提供六种剂量，患者通常从最低剂量开始，逐步增加以减轻副作用。该药可在一天中的任何时间服用，无需考虑进餐限制——这与Wegovy口服药不同，后者必须在每天早晨空腹服用。
最低剂量预计自费患者每月花费约149美元，与Wegovy口服药价格一致。较高剂量可能每月高达349美元。目前尚不清楚有多少私人保险公司会覆盖该药。根据特朗普政府的一项计划，Medicare可能最早在今年夏天开始为部分患者覆盖该药，共付额低至每月50美元。
“这是一项突破，因为它是一种简单的口服药物，”礼来公司CEO戴夫·里克斯（Dave Ricks）在接受采访时表示。“你只需在早上把它放进药盒里，它就能融入你的日常。”
此次获批正值GLP-1市场持续扩张之际，新选项提供了更多减重效果、不同剂型或更低价格。
礼来公司还有另一款名为retatrutide的GLP-1药物正在研发中，该药在试验中显示出比目前市场上任何药物都更显著的减重效果。
但口服药片剂型的减重效果通常低于每周注射剂——这一差距可能使它们对患者吸引力降低。
3期临床试验数据显示，Foundayo在最高剂量下72周内平均帮助患者减重12.4%，与Wegovy口服药效果相似，但低于Wegovy和Zepbound注射剂型。这些并非直接比较，因为这些药物并未在头对头临床试验中进行对比。
77岁的玛吉·林顿（Maggie Linton）通过马里兰州的MedStar Health参与了Foundayo的临床试验。她不确定自己服用的是活性药物还是安慰剂，但她减重了近60磅。
“它几乎立即产生了重大影响，”她说。
林顿的血压和胆固醇也有所改善。试验结束后，她反弹了10磅，但通过保持活动，成功维持了大部分减重效果。除了便秘，她没有出现任何副作用。
现在该药已获批，她希望与医生讨论重新服用。“我距离理想体重还有大约20磅。”
哈佛医学院的内分泌学家和肥胖症专家乔迪·杜谢（Jody Dushay）博士表示，她许多从注射剂转为Wegovy口服药的患者抱怨减重效果不明显。
“这些药片到底能实现什么效果，目前尚无定论，”杜谢说，她与礼来或诺和诺德均无关联。“我的意思是，12%与Wegovy和Zepbound的效果相比，确实较弱。”
里克斯承认Zepbound更有效，但他表示药片仍有其价值。
“人们报告说，在使用Zepbound取得良好效果后，希望过渡到某种不那么侵入性的方式，比如每周注射一次，需要冷藏运输并记得每周服用一次，”他说。
如果诺和诺德的销售数据有参考价值，那么对减肥药的需求非常强劲。今年2月，诺和诺德表示，自1月上市以来，已有超过17万人正在服用Wegovy口服药。
杜谢表示，这些药片可能适合那些在使用注射剂型后希望维持体重的人群。
它们也可能有利于容易出现注射部位反应的患者。
“人们确实对注射有困难，”她说。
礼来公司表示，Foundayo的副作用与其注射药物相似，最常见的是胃肠道问题——如恶心、便秘和腹泻。
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