美欧关税政策引发肿瘤药物供应链不确定性
作者：
萨布丽娜·塞拉尼（Sabrina Serani）
事实核查：
杰森·M·布罗德里克（Jason M. Broderick）
8月21日，美国与欧盟宣布新贸易框架，规定欧洲输美药品（含原研药与仿制药）关税上限为15%。该政策将对肿瘤学等治疗领域的跨境药品供应链、成本结构及科研合作产生深远影响。
贸易协定关键条款
新关税制度将此前最高达200-250%的提案税率压缩至15%上限，自2025年9月1日生效。航空部件与部分自然资源适用最惠国（MFN）待遇，但原研药需全额征收15%关税。白宫声明指出，仿制药及其原料和化学前体可享受MFN税率优惠。
该政策调整源于此前关税威胁引发的行业动荡。作为互惠条件，欧盟承诺截至2028年向美投资6000亿美元并采购7500亿美元能源。
肿瘤药物供应链影响分析
15%进口关税可能给制药业带来130-190亿美元价值损失。以下含欧盟原料/组件的肿瘤药物将面临成本压力：
- 帕博利珠单抗（Keytruda）
- 倍林妥莫双抗（Blincyto）
- 纳武利尤单抗（Opdivo）
- 贝伐珠单抗（Avastin）
免疫检查点抑制剂影响尤为显著。2020年数据显示，美国43.6%癌症患者适用该疗法。以Keytruda为例，2024年在美销售额达249.8亿美元，拥有40项适应症。
仿制药虽占美国处方量的90%，但其较低的生产成本与本土化供应可能缓解关税冲击。
常见问题解答
15%的关税将如何影响肿瘤生物制剂的进口成本？
行业分析师预测，该关税将导致制药业每年新增130-190亿美元成本，最终通过供应链传导至患者。以默沙东（Merck）为代表的制药商需重新评估定价策略。
关税政策对美欧肿瘤临床试验有何影响？
成本压力与供应链风险可能增加跨国临床试验的复杂性，影响试验成本、研究机构参与度、地域分布及创新药物研发进度。
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