mRNA-1273，由Moderna以商品名Spikevax销售，现已获得批准，适用于6个月至64岁之间具有严重COVID-19高风险特征的个体。
根据Moderna发布的新闻稿，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准mRNA-1273（Spikevax；Moderna）补充生物制品申请，该疫苗采用2024-2025年配方，适用于6个月至11岁之间具有高度COVID-19风险的儿童。1
Moderna首席执行官Stéphane Bancel在新闻稿中表示：“COVID-19继续对儿童构成重大潜在威胁，尤其是那些有基础疾病的孩子。疫苗接种是保护我们最年幼群体免受严重疾病和住院的重要工具。我们感谢FDA对mRNA-1273在高风险儿童群体中的科学审查和批准。”
该疫苗此前在FDA紧急使用授权下提供给该人群，但现在已经获得全面批准。Moderna预计将在美国为2025-2026呼吸系统疾病季节准备更新的疫苗。随着这一新适应症的批准，mRNA-1273现已获批用于所有65岁及以上的成人，以及6个月至64岁之间具有疾病高风险的人群。1
临床疗效及与mRNA-1283的比较
mRNA-1273一直是Moderna的旗舰型COVID-19疫苗，不断更新以保护当前流行的变异株。该疫苗及其原始配方于2022年首次获批。COVE临床试验招募了超过30,000名18岁及以上的志愿者，确立了mRNA-1273的疗效，疫苗有效率为94.1%（95% CI，89.3%-96.8%；P < .001），包括对严重疾病的防护。2,3
此外，针对6个月至5岁儿童的试验数据进一步表明了mRNA-1273的疗效。在KidCOVE试验中，两剂25-μg剂量的mRNA-1273被证明是安全的，并且引发的免疫反应与年轻成人相当。4
Moderna的下一代COVID-19疫苗mRNA-1283（mNEXSPIKE）已获得FDA批准，适用于所有65岁及以上的成人以及12至64岁之间至少有一个严重疾病基础风险因素的个体。至关重要的是，一项名为NextCOVE的3期试验比较了mRNA-1283与mRNA-1273，发现下一代mNEXSPIKE在18岁及以上的成年人中比Spikevax具有更高的疗效，并且在老年人群中也表现出一致的疗效。5
对于2025-2026呼吸系统疾病季节，Moderna计划提供mRNA-1283和mRNA-1273两种疫苗，以帮助患者预防COVID-19。1
提供商的注意事项
药剂师现在将有另一个COVID-19疫苗选项，提供给希望在即将到来的呼吸系统疾病季节保护自己的患者。mRNA-1273和mRNA-1283均显示出经过验证的疗效和安全性，患者可能会询问哪种疫苗更适合他们；药剂师处于提供最新、基于事实信息的最佳位置。
哪种疫苗最适合患者可能取决于适应症和风险因素。mRNA-1273的新适应症将为有高风险疾病的年幼儿童的父母提供一个保护选项，而mRNA-1283不适用于该人群。然而，对于12岁及以上且具有严重疾病风险因素的个体，NextCOVE临床试验数据表明，mRNA-1283可能是更有效的选择。由于两种疫苗引发的不良事件率相似，安全性不应该是患者对任何疫苗候选者的担忧。1,5
患者所拥有的风险因素也至关重要。特别是在mRNA-1283最近获批的情况下——在FDA新的指导方针背景下获批，该指导方针限制未来COVID-19疫苗的批准仅适用于老年人和高风险群体——了解患者是否具有任何导致严重疾病风险的因素将对确定其疫苗接种计划至关重要。6
最终，使用哪种疫苗的决定可能取决于可用性。然而，患者可以放心，无论他们使用Moderna的哪种COVID-19疫苗，都将安全有效，能够预防严重的COVID-19疾病。
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