XyloCor Therapeutics在美国辛辛那提的Christ医院健康网络中心对基因治疗候选药物XC001（encoberminogene rezmadenovec）进行了多中心、随机IIb期EXACT-2试验的首例受试者给药，该试验旨在评估XC001对冠状动脉疾病和难治性心绞痛患者的疗效和安全性。
给药过程由Timothy Henry在辛辛那提的Christ医院健康网络中心完成。
这项双盲研究涉及100名难治性心绞痛患者，以评估通过SmartWise的Extroducer Infusion Catheter System直接将基因治疗药物注射到心肌中的疗效和安全性。
此次给药标志着XC001开发过程中的一个重要里程碑，紧随I/II期EXACT-1试验的结果之后。
该试验表明，XC001具有改变疾病进程的潜力，能够减少心肌缺血和心绞痛症状，并改善无其他治疗选择的心脏病患者的生活质量。
研究结果表明，XC001可以安全地进行给药，并带来持久的临床改善。这些改善包括运动持续时间的增加、正电子发射断层扫描（PET）成像测量显示的缺血负荷减少，以及心绞痛发作频率的降低。
六个月时，相当一部分受试者报告在进行日常活动时没有胸痛，且未报告与该治疗相关的严重不良事件。
XyloCor Therapeutics的首席执行官兼总裁Albert Gianchetti表示：“启动EXACT-2试验是我们继续开发XC001治疗难治性心绞痛的重要里程碑，对于已经用尽现有治疗选择、生活质量严重受损的患者而言，这一进展意义重大。
“在EXACT-1试验取得积极成果的基础上，我们现在专注于推进EXACT-2试验，尽快将这种可能具有变革性的治疗带给患者。”
除了EXACT-2试验外，XyloCor还启动了一项双盲II期试验，将XC001作为冠状动脉旁路移植手术（CABG）的辅助治疗。
2022年6月，Extroducer Infusion Catheter System获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准。
去年，XyloCor与SmartWise达成许可协议，利用该系统进行XC001的递送。
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