美国食品药品监督管理局(FDA)周五宣布限制用于强化儿童牙齿的氟化物补充剂的使用,这是卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)及其副手针对牙科护理常用化学物质采取的最新行动。
FDA表示,这些产品不再推荐给3岁以下儿童以及年龄较大但无严重蛀牙风险的儿童。此前,这些产品曾被处方用于6个月大婴儿。
此次行动未达到FDA在5月份声明中暗示的寻求将产品撤出市场的程度。相反,该机构向四家公司发出警告信,要求他们不得在新限制范围外销售产品。
由于当地饮用水中氟化物含量低,氟化物片剂和含片有时被推荐给蛀牙或龋齿风险增加的儿童和青少年。公司还销售婴儿用滴剂。FDA周五发布了一项新的科学分析,结论是氟化物补充剂对儿童牙齿的益处有限,并可能与新兴安全问题相关,包括肠道问题、体重增加和认知影响。
该机构在一份声明中表示:“氟化物可能通过杀死牙齿上的细菌来发挥作用,但这也可能改变肠道微生物组,从而产生更广泛的健康影响。”该机构还向牙医和其他医疗保健提供者发送了标准信函,警告这些产品的风险。
美国牙科协会(American Dental Association)对此提出异议,称在牙医处方水平使用氟化物不会导致重大健康问题。FDA也指出,补充剂可能导致牙齿斑点或变色,这是额外氟化物的副作用。
牙医警告称,限制氟化物补充剂可能导致农村社区蛀牙和牙科问题增多,这些地区更不可能有氟化饮用水。肯尼迪还寻求结束在美国全国饮用水中添加氟化物的做法。根据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的说法,氟化物通过替换正常磨损中流失的矿物质来强化牙齿并减少龋齿。1962年,该机构制定了应添加到水中的氟化物量的指南。
肯尼迪是一位前环境律师,他称氟化物是“危险的神经毒素”,与一系列健康危害相关。FDA监管大多数牙科产品,包括含氟牙膏、补充剂、漱口水和冲洗液。该机构的行动不影响成人使用的牙膏、漱口水或牙医诊所提供的氟化物治疗。
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