一名儿童2024年2月21日在美国新罕布什尔州康科德完成牙科检查后展示牙齿。（美联社图片/罗伯特·F·布卡蒂摄）
美国食品药品监督管理局（FDA）周五宣布，将采取行动限制处方氟化物补充剂的使用，此举是响应政府"让美国再次健康委员会"（MAHA）要求评估该类产品风险与效益的指令。
FDA表示已向四家公司发出通知，"阐明该机构将对营销未经批准的含氟可摄入药物采取执法行动，这些药物标注适用于3岁以下儿童或蛀牙风险较低及中等的较大儿童"。该机构同时向医疗专业人员发出建议，反对在这些群体中使用氟化物补充剂。
在近期研究重新引发高剂量氟化物暴露健康风险的辩论后，特朗普政府对氟化物展开严格审查。但专家普遍强调氟化物的安全性与益处。
氟化物是一种天然存在于某些食物和地下水中的矿物质，可通过强化牙齿釉质保护层来预防蛀牙——该保护层常被口腔细菌、牙菌斑和糖分产生的酸性物质侵蚀。美国自1945年起在公共供水系统中添加氟化物，以经济公平的方式改善口腔健康。美国疾病控制与预防中心（CDC）将饮用水氟化列为20世纪美国十大健康干预措施之一，与疫苗接种、家庭计划和工作场所安全改进并列。
根据2022年联邦数据，大多数美国居民生活在实施公共饮用水加氟的社区。在未实施水氟化的地区，婴儿和儿童可能被处方氟化物片剂或滴剂以降低蛀牙风险。随着犹他州和佛罗里达州成为首批禁止饮用水加氟的州，且类似立法已在多个州提出，对氟化物补充剂的依赖可能日益普遍。
今年4月，美国卫生与公众服务部（HHS）和美国环境保护署宣布将研究科学证据，就氟化物制定新建议。HHS部长小罗伯特·F·肯尼迪还表示将要求CDC停止建议在社区饮用水中实施氟化。
FDA于5月启动针对该议题的"安全审查与公众意见征询期"。由肯尼迪主导议程的"让美国再次健康委员会"（MAHA）战略报告特别将氟化物补充剂列为调查对象，与疫苗损伤、农药及微塑料暴露等问题并列。
FDA周五公布的科学评估结论指出，氟化物补充剂"不应在3岁以下儿童或蛀牙风险不高的较大儿童中使用"。该机构在新闻稿中解释："氟化物可能通过杀灭牙齿细菌发挥作用，但同样可能改变肠道微生物组，进而产生更广泛的健康影响。"
"保护儿童牙齿存在比服用未经批准的可摄入氟化物更好的方法，现有认知表明它会改变肠道微生物组。微生物组对儿童健康与发育的重要性日益凸显，"FDA局长马蒂·马卡里博士在声明中表示。
FDA周五还援引了关于氟化物对儿童智力发育"初步但潜在令人担忧"的数据。今年早些时候发表的一项荟萃分析（将成为联邦进一步调查的基础）得出结论：氟化物水平升高与智商下降相关。但部分专家对该分析的偏倚提出质疑，并强调其聚焦的氟化物水平远高于多数人实际接触量。
随着部分社区开始取消饮用水氟化措施，专家指出保留处方补充剂使用权限至关重要。事实上，犹他州禁止公共饮用水加氟的立法包含扩大处方氟化物获取渠道的条款——政策调整后处方量激增。
对部分口腔健康倡导者而言，FDA此次行动因未实施全面禁令而被视为胜利。
"我们实际上对此决定相当满意，因为氟化物补充剂仍可获取，将继续惠及口腔健康，"犹他州儿科牙医詹姆斯·贝克尔博士表示。他曾在7月参加公开会议讨论处方氟化物补充剂风险与效益。"我们认为FDA决定继续提供氟化物补充剂表明，医疗专业人员提出的所有意见均被听取并纳入考量。"贝克尔周五在致CNN的邮件中补充道："医疗提供者可根据与家长及患者的咨询按推荐剂量处方。我们仍建议在无水氟化社区从6个月起使用氟化物补充剂，并将依靠专业医疗人员依据科学证据确定适用年龄与剂量。"
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