美国国立卫生研究院(NIH)于5月1日发布了一项新政策,禁止所有外国子项目资助。这将导致南非数十亿兰特的临床研究经费在未来一年内无法续期。
子项目是指当NIH拨款的主要接收者将部分资金转给与其合作的第二个研究小组时的情况(通常在国外)。例如,美国的一所大学可能获得NIH的资助来测试一种实验性艾滋病药物,并将部分资金转给南非的研究人员,以便在艾滋病更普遍的国家进行试验。根据新的NIH政策,这种做法不再被允许。直接由NIH提供给外国机构的资助可以继续,但依赖外国子项目的NIH资助项目将不会续期。
南非研究人员每年从NIH获得数十亿兰特的资助,其中大部分来自子项目。因此,预计大多数南非研究团队的NIH资助将被取消。新政策不具有追溯力,因此研究人员不会收到终止通知,但它确实阻止了现有项目的续期。NIH拨款通常按年度分期提供。原本应在5月1日续期的子项目立即失去了资金,而那些在今年晚些时候才需要续期的项目则还有一些资金剩余。
由于这一政策,南非正在进行的一些NIH资助的临床试验已经停滞。其中一些试验已经进行了多年,即将提供关于新的艾滋病和结核病治疗方案有效性的答案。在许多情况下,患者已经在接受实验性治疗——现在监测他们的试验人员将被裁减。
新政策针对所有外国子项目,因此世界各地的其他试验也可能受到影响。政策公告中提到,NIH正在开发一种新的资助机制,以确保所有新的拨款直接提供。公告明确表示,“如果一个项目在没有外国子项目的情况下不再可行,NIH将与接收者协商,双方共同终止该项目”。
理论上,一些外国子项目可以通过重新组织继续作为直接资助项目。但据Spotlight和GroundUp了解,在南非,临床试验几乎没有希望通过任何新机制获得资助。
开普敦大学的副教授肖恩·沃斯曼(Sean Wasserman)正在运行一项由NIH子项目资助的临床试验。他向Spotlight和GroundUp解释说,高级NIH官员上周与他和他的团队会面,告诉他们他们的资助(已进行了三年)不会按计划续期。官员们表示,项目中在美国以外的部分可能会在未来获得资助,但在南非的部分将不会。
“他们用非常模糊的语言说,所有给南非的NIH资金都会停止,南非未来将不会获得资金,而其他国家的项目可能会继续。”
至关重要的结核病研究被叫停
沃斯曼团队正在进行的临床试验旨在研究一种新的实验性结核病治疗方案,该方案仅需三个月,而不是通常的六个月。如果该方案成功(无论是在沃斯曼的研究还是未来的试验中),它将使结核病治疗时间减半,从而提高患者的依从性。
较短的治疗方案不仅会在南非提高依从性,也会在美国部分地区有所改善,这些地区偶尔会出现结核病爆发。
沃斯曼的研究通过NIH的子项目获得资助。主要接收者是波士顿的布莱根妇女医院,该医院随后授予了两个子项目:一个给开普敦大学,以便他们在开普敦对患者进行试验;另一个给海地的研究人员。NIH同意为这个项目提供四年的资助。
作为试验的一部分,沃斯曼的团队在Khayelitsha招募了52名参与者。
5月1日,研究本应收到第四笔也是最后一笔常规年度分期付款。然而,在前一天晚上,NIH官员告诉沃斯曼的团队这笔资金不会到账。相反,沃斯曼说他们被告知“南非站点的所有活动必须停止”。
对于沃斯曼来说,立即停止一个正在进行的临床试验存在明显的伦理问题。“我们有员工依靠这笔资助工作,从5月1日起他们就没有工资来源了,”他说。“我们还有试验参与者在接受实验性治疗,需要照顾并将他们重新纳入常规护理,但我们无法支付试验人员的工资。”
沃斯曼说,试验中的患者现在需要过渡到标准的六个月结核病治疗。即使他们已经开始接受实验性治疗,也必须从头开始。这对他们不公平,因为他们最终将比从未参与试验的人接受更长时间的治疗。“结核病治疗不容易,需要患者频繁接触医疗服务,可能会损失收入并造成不便……他们并没有同意接受比常规护理更长的治疗。”
沃斯曼的团队并不是唯一面临这些困境的团队。南非医学研究理事会(SAMRC)的首席执行官恩图贝科·恩图西(Ntobeko Ntusi)教授说,该机构“在宣布新禁令之前的几天收到了几份终止通知”。大多数终止的资助是与艾滋病相关的临床试验。
子项目禁令可能会在全球范围内产生广泛影响——《自然》杂志发布的数据显示,只有少数外国NIH资助是直接资助。
在南非也是如此,尽管具体数字尚不确定。恩图西最近告诉Spotlight,南非每年从NIH获得约30亿兰特,其中只有一小部分来自直接资助。大多数资金要么来自子项目,要么是南非作为全球研究人员网络的一部分参与的项目。
与此同时,《Bhekisisa》最近报道,南非从NIH获得约66.5亿兰特,其中不到10亿兰特是直接资助。
恩图西告诉Spotlight和GroundUp,SAMRC假设所有NIH子项目和网络研究资助都已被暂停或终止,即绝大多数NIH资助。(甚至在宣布新政策之前,《科学》杂志就报道说,网络不再允许使用NIH资金在南非招募患者。)
直接资助也被暂停
似乎即使是直接的NIH资助也实际上被暂停了。一位南非研究人员告诉Spotlight和GroundUp,他的直接NIH资助今年早些时候应该例行续期,但这件事根本没有发生。当他联系NIH时,官员们只是说无法提供信息。
因此,虽然NIH从未正式发出任何终止通知,但研究实际上已经被暂停。这位匿名研究人员表示,同样的情况也在南非其他研究人员身上发生,无论他们的资助是直接还是间接。
3月25日,一份内部NIH备忘录泄露给了《自然》和《Bhekisisa》,指示NIH各研究所和中心“暂停所有位于南非的资助”。看来这一命令已经生效。
一波接一波的资助削减
目前NIH资助的削减只是南非医学研究人员今年面临的最新障碍。
2月下旬,美国国际开发署(USAID)开始取消其全球大部分资助。在南非,许多被终止的项目提供了艾滋病治疗和预防服务,但也有一些是研究性质的。例如,USAID取消了一个大型研究项目,该项目正在开发一种实验性艾滋病疫苗。
3月初,哥伦比亚大学的NIH子项目被取消,影响了世界各地的几位临床研究人员,包括南非的。然后在3月下旬,NIH直接向南非的几位资助持有者发送了终止通知,称他们推动了“DEI”(多样性、平等和包容)。似乎威特沃特斯兰德大学(WITS)的研究人员在这波浪潮中受到了特别严重的打击。
SAMRC一直在协调应对这场危机的努力。《Business Day》最近报道,SAMRC已从捐助组织获得了4亿兰特的承诺,以弥补资金缺口,条件是政府按比例匹配这些资金。
与此同时,削减仍在继续。最新的方法似乎是逐步且悄悄地取消NIH资助,拒绝续期或沟通这种情况正在发生。
(全文结束)

