美国食品药品监督管理局(FDA)今天启动了一项程序,旨在从市场上撤回针对儿童的高浓度可摄入氟化物处方药物产品。与氟化物牙膏或漱口水不同,这些产品是供婴儿和幼儿食用的。FDA此前从未批准过这些产品。研究表明,摄入的氟化物可以改变肠道微生物群,这在儿童早期发育中尤为重要。其他研究还表明,氟化物可能与甲状腺疾病、体重增加以及潜在的智商下降有关。
FDA局长Marty Makary博士表示,预防儿童蛀牙的最佳方法是限制糖的摄入量并保持良好的口腔卫生,而不是通过改变孩子的肠道微生物群。Makary解释说,氟化物能够杀死牙齿上的细菌,但同样也可能破坏肠道中的有益细菌,这对儿童的健康至关重要。他已指示FDA的药物评价和研究中心评估系统性氟化物暴露的风险,并为家长和医疗界提供更多信息。Makary强调,在涉及儿童健康问题时,安全应始终是首要考虑。
FDA设定了一个截止日期,即10月31日,完成安全审查和公众评论期,并采取必要措施将这些产品从市场上撤下。美国卫生与公共服务部(HHS)计划分发可行、有效且不改变肠道健康的儿童口腔卫生最佳实践指南,以配合这一评估。
HHS部长Robert F. Kennedy, Jr. 表示支持停止使用可摄入氟化物,称这是早就应该采取的措施。他赞扬了Makary局长在这项关键问题上的领导力,认为此举直接保护了儿童的健康和发展。Kennedy表示,这一决定符合特朗普总统的“让美国再次健康”倡议,旨在确保儿童在一个健康的环境中成长。
FDA的这一举措与多个州停止饮用水氟化处理的做法一致。在大多数欧洲国家和其他国家,饮用水中并不添加氟化物。
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