美国食品药品监督管理局(FDA)周二宣布,将取消市场上用于儿童的口服处方氟化物产品,原因是担心这种矿物质会改变儿童的肠道微生物群。
在一份新闻稿中,FDA表示,口服氟化物产品与牙膏和漱口水等局部使用的产品不同,因为它们“已被证明会改变肠道微生物群,这对儿童早期肠道微生物群的发展尤为重要。”
FDA已设定10月31日为完成安全性审查和公众评论期的截止日期,以移除口服氟化物产品。
口服氟化物产品通常被开给那些蛀牙风险较高的儿童。虽然美国大多数市政供水系统都对水进行氟化处理,但如果一个孩子居住在水中氟含量较低的地区,医生可能会开具口服氟化物。氟是一种天然存在的矿物质,具有防蛀牙的作用。
尽管氟化物的好处通常与局部使用产品相关联,但摄入氟化物可以让矿物质融入牙齿,使牙齿更耐蛀牙。
卫生与公共服务部长罗伯特·F·肯尼迪表示,取消口服氟化物产品是“早该采取的措施”。肯尼迪长期以来一直反对在公共卫生中使用氟化物,并在今年早些时候表示,他将指示疾病控制与预防中心(CDC)停止推荐在饮用水中添加氟化物。
FDA局长马丁·马卡里在一份声明中说:“预防儿童蛀牙的最佳方法是避免过量摄入糖分并保持良好的口腔卫生,而不是通过改变孩子的微生物群。”
他还补充说:“我指示我们的药物评估和研究中心评估有关FDA监管的儿科口服氟化物处方药物产品系统性氟化物暴露风险的证据,以便更好地告知家长和医疗界这一新兴领域的情况。当涉及到儿童时,我们应该偏向于安全。”
FDA引用了几项分析,包括2023年发表的一项研究发现,“急性氟中毒”可以“不利地扰乱正常的微生物群”。
该文章还指出:“总体而言,虽然氟化物暴露确实会影响人和动物的微生物群,但其长期后果需要进一步研究。”此外,文章还提到,“有证据表明,使用含氟的口腔卫生产品可能对预防蛀牙的口腔微生物群有有益影响。”
FDA引用的另一项今年早些时候发表的分析得出结论,认为“低水平的氟化物(每升<2毫克NaF在人类中和每升<25毫克NaF在动物中)不会影响肠道微生物群。”在美国,水氟化水平为每升0.7毫克。
(全文结束)

