突破性进展:每年两次注射药物几乎消除艾滋病病毒传播——年费用28,218美元Game changer: HIV transmission nearly eliminated by twice-a-year injectable drug — at a $28G annual cost

环球医讯 / 创新药物来源:www.newsday.com美国 - 英语2025-07-31 08:07:50 - 阅读时长6分钟 - 2902字
美国食品药品监督管理局于2025年6月18日批准了由吉利德科学公司生产的Yeztugo(lenacapavir),这种每年两次的注射药物在临床试验中显示出几乎完全阻止高风险人群的艾滋病病毒传播,其效果远超每日口服的Truvada,但由于年费用高达28,218美元,保险覆盖情况尚不明确,可能影响其普及。专家认为,这种长效预防方式有望显著提升依从性,减少新感染病例。
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突破性进展:每年两次注射药物几乎消除艾滋病病毒传播——年费用28,218美元

临床试验表明,Yeztugo几乎完全阻止了高风险人群的艾滋病病毒传播。信用:Business Wire

由吉利德科学公司生产的Yeztugo(lenacapavir)是一种每年两次注射、对预防艾滋病病毒传播高度有效的药物。长岛和全国的健康专家表示,如果高风险人群能够获得该药物,它可能会大幅减少感染病例并挽救生命。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年6月18日批准了该药物。临床试验显示,该药物几乎完全阻止了高风险人群的艾滋病病毒传播。

专家表示,但由于其年定价高达28,218美元,且保险公司和医疗补助计划是否以及何时会覆盖该药物尚不确定,因此使用该药物的人数仍难以预测。

研究表明,该注射药物在预防艾滋病病毒传播方面的有效性比吉利德的抗艾滋病口服药Truvada高出89%,因为受试者更有可能接受注射而非每日服药,而后者是确保有效性的必要条件。

WHAT NEWSDAY发现

  • 一种最近获批的药物,每半年注射一次,对预防艾滋病病毒传播高度有效,专家认为其有潜力大幅减少感染病例。
  • 该药物Yeztugo在临床试验中几乎完全阻止了高风险人群的艾滋病病毒传播,比抗艾滋病口服药Truvada有效得多,主要因为许多人未能按要求频繁服用口服药。
  • 尚不清楚保险公司是否会以及何时被要求覆盖Yeztugo。其定价超过每年28,000美元。联邦医疗保险(Medicare)已同意覆盖该药物。纽约州医疗补助(Medicaid)正在评估中。

“这是一种重大进步,每半年一次保护,这可以显著提高依从性并减少新感染病例,”位于贝勒莫尔的PFY主任德文·扎帕索迪(Devon Zappasodi)说道,该机构是长岛危机中心的一部分。“我们谈论的是更符合人们生活方式的长效保护。”

“这是长岛危机中心的一部分PFY主任德文·扎帕索迪(Devon Zappasodi)说:“这是一种重大进步,每半年一次保护,这可以显著提高依从性并减少新感染病例。”“我们谈论的是更符合人们生活方式的长效保护。”

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Lenacapavir是最新获批的暴露前预防(PrEP)形式,可阻止艾滋病病毒在体内传播。第一种药物Truvada于2012年获批。但研究表明,许多人不仅没有每天服用药片,而且许多人最终完全停止服用。2021年获批的每年六次注射药物使用率也相对较低。

许多人在日常生活中会忘记服药,或者可能不希望家人发现,位于曼哈塞特的诺斯韦尔健康艾滋病研究中心主任约瑟夫·麦戈文(Joseph McGowan)医生说。

他说,Yeztugo“消除了潜在的障碍”。

许多人在日常生活中会忘记服药,或者可能不希望家人发现,位于曼哈塞特的诺斯韦尔健康艾滋病研究中心主任约瑟夫·麦戈文(Joseph McGowan)医生说。信用:安东尼·费里奥(Anthony Fiorio)

药物使艾滋病病毒不再那么危险

来自亨普斯特德的69岁居民帕特里夏·海斯(Patricia Hayes)说,如果Yeztugo在1980年代她感染艾滋病病毒时就存在,它本可以防止她许多因艾滋病相关原因去世的朋友死亡,并阻止她自己感染。

她说:“我肯定会使用它,因为每六个月打一次针比每天吃一片药容易得多。”

来自西崖的63岁居民迈克尔·鲍尔斯(Michael Powers)于2004年感染艾滋病病毒,他说:“如果当时有PrEP,也许事情会有不同的结果。”

由于药物的出现,艾滋病病毒已远不如1980年代和1990年代那样危险。尽管如此,根据健康政策非营利组织KFF对联邦数据的分析,艾滋病病毒仍是2022年近13,000人死亡的潜在或促成原因。

根据州卫生部门的数据,在经历了多年新艾滋病病毒感染诊断下降之后,2020年至2023年间,全州和长岛的数字有所上升。艾滋病病毒继续最严重地影响黑人居民,他们被诊断出艾滋病病毒的可能性是白人的七倍,拉丁裔居民的可能性则是近五倍。

然而,根据埃默里大学艾滋病研究中心的数据,黑人、拉丁裔人和女性使用PrEP的比例远低于白人,尽管他们的艾滋病病毒感染率更高。该研究中心发现,2024年近60万美国人使用了PrEP。

扎帕索迪说,Yeztugo每半年一次的治疗方案有可能在最脆弱的社区中提高PrEP的使用率。

他说:“这项科学背后的推动力非常强大,但如果推广不平等,尤其是在服务不足的黑人、拉丁裔和LGBTQ社区,它将无法实现其全部潜力。”

他还说,这包括使用“值得信赖的信息传递者”,即目标社区的成员来讨论Yeztugo。

艾滋病病毒资金减少

然而,该药物的发布正值特朗普政府提议将艾滋病病毒预防资金减少近8亿美元之际。大部分资金用于地方非营利组织,没有这笔资金,“这肯定会影响PrEP的获取,”KFF艾滋病病毒政策项目副主管林赛·道森(Lindsey Dawson)说。

《平价医疗法案》要求保险公司免费提供美国预防服务工作组推荐的药物。工作组于2023年发布了PrEP的推荐,最高法院上个月维持了《平价医疗法案》覆盖要求的合宪性。

但道森说:“我不确定保险公司是否会认为[Yeztugo]的覆盖是必需的,或者他们会认为Yeztugo不在2023年的推荐范围内,因为它是一种新药。”

她说,一些保险公司仍可能选择覆盖该药物,但像其他高价药物一样,它可能会有高额的共同保险费用,限制接受注射的人数。

她说,目前还不清楚工作组何时会审查Yeztugo。卫生与公共服务部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)无解释地取消了工作组7月10日的会议,人们担心他会像之前更换疫苗委员会成员一样更换工作组的所有成员。最高法院的裁决赋予他解雇工作组成员和推翻建议的权力。

道森说,Yeztugo审查的延迟可能会延迟保险覆盖。她说,保险公司不必在超过一年后免费覆盖工作组推荐的药物——例如,如果本月有推荐,保险公司将有到2026年7月覆盖该药物的下一个健康计划年度,这对许多参保者来说将从2027年开始。

道森说,联邦医疗保险(Medicare)已同意覆盖该药物。各州决定其医疗补助(Medicaid)计划是否覆盖Yeztugo。

纽约州目前正在审查Yeztugo,“这是新获批药物的标准流程,”卫生部发言人凯登斯·阿夸维瓦(Cadence Acquaviva)说。

吉利德在一份声明中表示,它正在“努力确保lenacapavir的广泛覆盖”,并拥有帮助一些有或没有保险的人支付费用的计划。

麦戈文说,与PrEP药片形式一样,Yeztugo的挑战将是医疗保健提供者不与患者讨论该药物。他说,许多人不知道PrEP,“人们可能不愿意透露他们的性风险,因此医疗保健提供者需要与所有患者讨论该药物。”

麦戈文坐在一个州委员会中,该委员会发布了Yeztugo和其他PrEP处方指南。

他说:“如果有人要求PrEP,我们应该给他们,因为他们可能不太愿意透露自己的行为。”

【全文结束】

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