欧盟批准长效HIV预防注射剂,被视为全球突破性进展EU approves long-lasting HIV prevention shot, seen as global game-changer

环球医讯 / 创新药物来源:www.daijiworld.com比利时 - 英语2025-07-31 07:46:53 - 阅读时长2分钟 - 743字
欧洲药品管理局推荐批准Gilead Sciences公司研发的长效HIV预防药物lenacapavir,该药物每半年注射一次,被证明在预防HIV传播方面几乎100%有效,有望显著减少高危人群中的新感染病例。
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欧盟批准长效HIV预防注射剂,被视为全球突破性进展

布鲁塞尔消息,7月26日,在抗击艾滋病病毒(HIV)方面取得重大突破,欧洲药品管理局(EMA)推荐批准由吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发、在欧洲以Yeytuo品牌销售的每半年注射一次的长效药物lenacapavir。

EMA在声明中表示,该注射剂已被证明“高度有效”,并称其为“重大的公共卫生利益”。一旦获得欧洲委员会的正式批准,lenacapavir将在欧盟27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登获得授权使用。

该药物此前已被用于HIV治疗,并在最近的研究中显示出对男性和女性预防HIV传播几乎100%的有效性。其六个月内持续保护的效果,使其成为目前最长作用时间的HIV预防手段,相较现有的每日口服药片和每两个月注射一次的卡博特韦(cabotegravir)更具优势。

卫生专家表示,这种新型注射剂可以显著减少因每日服药带来的社会污名化问题,并有助于减少高风险人群中新的HIV感染。

联合国艾滋病规划署(UNAIDS)执行主任温妮·比扬伊马(Winnie Byanyima)表示,lenacapavir“有可能改变艾滋病病毒流行的轨迹”,并敦促全球领导人确保该药物的广泛可及。

今年早些时候,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准lenacapavir用于HIV预防,世界卫生组织也建议将其作为额外的预防措施推广使用。

与此同时,有关吉利德公司许可政策的担忧也浮出水面。尽管该公司允许在120个低收入国家生产廉价的仿制药,但拉丁美洲大部分地区被排除在外,尽管该地区近期HIV病例有所上升。

在全球过去一年中超过63万人死于艾滋病相关疾病、超过4000万人携带HIV病毒的背景下,公共卫生倡导者强调,公平获取这一突破性药物对于终结艾滋病疫情至关重要。

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