MeiraGTx Holdings是一家处于临床阶段的基因医药公司,近日宣布与Hologen Limited达成广泛的战略合作。Hologen Limited是一家开发多模态生成AI基础模型的公司,这些模型基于真实世界的临床数据,用于临床医学和制药药物开发。
根据协议,MeiraGTx将在交易完成时获得2亿美元的现金预付款,并与Hologen共同成立一家名为Hologen Neuro AI Ltd的合资公司。MeiraGTx将保留该合资公司的30%所有权,并将领导所有临床开发和生产工作。
MeiraGTx和Hologen创建了首个神经-AI临床药物开发公司,在该公司中,两家公司的技术将被用于转化针对中枢神经系统(CNS)电路的神经退行性和神经精神疾病疗法的发现和开发。
除了向MeiraGTx支付2亿美元的预付款外,Hologen还将为Hologen Neuro AI Ltd提供高达2.3亿美元的资金,以完全资助AAV-GAD治疗帕金森病从开发到商业化的全过程。
资金还将用于早期中枢神经系统临床项目,包括用于遗传性肥胖的AAV-BDNF。Hologen Neuro AI Ltd将使用Hologen专有的多模态生成基础模型(LMMs)。
MeiraGTx还将与合资公司签订独家临床和商业制造供应协议。此外,Hologen将持有MeiraGTx制造子公司的少数股权,并将贡献制造子公司的年度资金。
Hologen正在利用其生成AI能力来进一步提升MeiraGTx的生产能力,通过利用MeiraGTx在过去九年中建立的独特数据湖,改进其制造平台流程。
MeiraGTx的AAV-GAD治疗帕金森病的项目已经准备好进入三期临床试验,目前正在进行内部商业化生产。
公司在2024年10月报告了其随机、安慰剂对照的临床桥接研究的积极数据,显示高剂量组在26周时统一帕金森病评分量表(UPDRS)第3部分改善了18分,同时在高剂量组和低剂量组的帕金森病问卷(PDQ-39)得分也有所改善,这是生活质量的关键指标。
这是第二个双盲安慰剂对照研究表明AAV-GAD在帕金森病中的UPDRS第3部分及其他验证的临床终点方面有显著效果。
预计该交易将于2025年第二季度完成,但需满足常规的成交条件。
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