艾伯维(AbbVie)已向Ichnos Glenmark Innovation(IGI)支付7亿美元的预付款,以获得下一代三特异性抗体,作为对强生(Johnson & Johnson)旗下Tecvayli的一种竞争产品,此举将使这家大型制药公司能够为多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择。
根据协议,艾伯维获得了ISB 2001的开发权,这是一种针对CD38、BCMA和CD3的三特异性抗体。相比之下,强生的Tecvayli、辉瑞(Pfizer)的Elrexfio以及再生元(Regeneron)的Lynozyfic则靶向BCMA和CD3。新增CD38靶点可能增强对BCMA表达水平较低的肿瘤细胞的结合,并阻止癌症通过下调抗原而产生耐药性。
艾伯维为这种潜在优势付出了高昂代价,不仅为一个处于1期阶段的候选药物支付了7亿美元,还承诺支付高达12.25亿美元的发展、监管及商业里程碑款项。作为交换,IGI授予艾伯维在北美、欧洲、日本和大中华区的三特异性抗体权利。
IGI最近分享了该药物在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的1期临床数据(PDF)。在接受评估的35名患者中,近一半曾接受过BCMA疗法治疗,超过40%的患者尝试过如BCMA双特异性抗体等T细胞导向疗法。数据显示,该药物达到了79%的缓解率,其中近30%的患者实现了完全缓解。
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没有出现剂量限制性毒性反应。60%的患者经历了3级或更严重的血液系统治疗相关不良事件。超过三分之二的患者出现了细胞因子释放综合征,但所有病例均为1级或2级。
这些数据促使艾伯维将ISB 2001纳入其三特异性药物管线。此前在今年1月,艾伯维曾向先声药业(Simcere Zaiming)提供高达10亿美元的资金,用于另一款靶向GPRC5D、BCMA和CD3的BCMA三特异性抗体。根据此前协议,艾伯维获得了SIM0500的开发权,这是一款三特异性抗体,而强生目前销售的GPRC5DxCD3 T细胞衔接剂Talvey也属于这一类药物。
艾伯维首席执行官Rob Michael在6月份的一次高盛活动上谈到了多特异性分子,他指出这是该公司肿瘤领域交易的重点方向。Michael表示:“这种模式反映了艾伯维对未来肿瘤管线的思考,它很好地补充了我们现有的抗体偶联物(ADC)、双特异性抗体管线,以及内部研发和收购ImmunoGen所带来的成果。”
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