在一项由美国国立卫生研究院（NIH）支持的临床试验中，研究团队发现，针对孕期阿片类药物使用障碍（OUD），每周注射一次缓释丁丙诺啡，比每日舌下含服丁丙诺啡（标准治疗方法之一）能带来更高的非法阿片类药物戒断率。此外，接受缓释治疗组的严重不良事件也较少。这些发现支持在孕期使用该剂型的丁丙诺啡治疗OUD，相关成果发表于《美国医学会内科杂志》。
“这些发现具有重要的临床价值，因为它们表明，这种可注射缓释丁丙诺啡制剂在孕期使用是安全的，并且在阿片类药物戒断结果上优于舌下含服丁丙诺啡。在持续的阿片类药物过量危机和公共卫生紧急状态下，这一点尤其具有现实意义。”
——Nora D. Volkow博士，美国国家药物滥用研究所（NIDA）所长
孕期非法使用阿片类药物以及未治疗的OUD可能带来严重后果，包括母亲药物过量致死风险，以及新生儿出现阿片类药物戒断综合征（NOWS）和其他不良后果。孕期使用舌下含服丁丙诺啡治疗OUD是有效的，但它也有缺点，包括滥用风险、依从性可能较差，以及每日波动的血药浓度（即峰谷效应）可能不足以缓解阿片类药物相关的渴求和戒断症状，从而导致持续使用阿片类药物。本研究的研究人员希望了解，在孕期使用每周一次皮下注射缓释丁丙诺啡制剂（对于不哺乳的产后参与者可选择每月一次制剂）是否能促进同样好或更好的阿片类药物戒断率以及NOWS结局。
在这项多中心试验中，140名孕期成人被随机分配接受可注射缓释丁丙诺啡或舌下含服丁丙诺啡（含或不含纳洛酮）。该试验由NIDA临床试验网络支持，作为NIH“助力终结成瘾长期计划”的一部分，是首个在孕期和产后人群中测试缓释丁丙诺啡治疗OUD的随机试验。
研究人员发现，通过尿液药物筛查测量，孕期非法阿片类药物戒断率在接受每周缓释丁丙诺啡的参与者中显著更高，且在产后期间不劣于接受舌下含服丁丙诺啡的参与者。在非严重的母体不良事件发生率方面，两种治疗组之间没有差异，但孕期缓释组中这些事件更常被认为与药物相关。在整个试验期间，缓释组的严重母体不良事件更少见。NOWS结局在两个治疗组之间没有差异。
“我们之前知道，可注射缓释丁丙诺啡在非孕期成年人中能带来更高的非法阿片类药物戒断率，但此前没有完成的随机临床试验测试其在孕期的使用，”主要研究者兼第一作者John Winhusen博士（辛辛那提大学医学院精神病学和行为神经科学教授）表示。“分享这项试验的结果令人兴奋，它具有直接的临床应用价值：这种长效药物可以安全且更有效地支持孕期患者的治疗和康复。”
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来源：美国国立卫生研究院（NIH）
期刊参考文献：Winhusen, T. J., et al. (2026). Extended-release versus Sublingual Buprenorphine in Pregnancy through 12-months Postpartum. JAMA Internal Medicine. DOI: 10.1001/jamainternmed.2026.0057.
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