澳大利亚墨尔本，2025年7月3日 /PRNewswire/ -- Neurizon Therapeutics Limited（ASX: NUZ & NUZOA）（“Neurizon”或“公司”），一家致力于推进神经退行性疾病创新疗法的临床阶段生物技术公司，欣然宣布已与Elanco Animal Health Incorporated（Elanco；纽约证券交易所代码：ELAN）及其附属公司签署了关于Monepantel的独家全球许可协议。Monepantel是NUZ-001中的活性药物成分，而NUZ-001是Neurizon正在开发的用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）及其他神经退行性疾病的领先研究性疗法。
此次许可协议对Neurizon而言是一个关键的转折点，进一步加强了公司在NUZ-001的研发、生产及未来商业化方面的战略前景。该协议还显著支持了公司的监管基础，提供了持续获取动物安全性数据和生产数据的关键支持，这是未来临床试验、潜在监管审批以及全球市场进入所必需的核心支柱。
Neurizon的董事总经理兼首席执行官迈克尔·图恩博士（Dr. Michael Thurn）评论道：“与Elanco达成的这一许可协议标志着Neurizon在成为神经退行性疾病治疗加速开发领域领导者的道路上的一个分水岭时刻。这一战略里程碑为我们提供了全面的非临床研究和生产数据包的独家访问权，大幅降低了近期开发成本并加速了开发时间表。所有这些仅需支付象征性的前期费用、小额的后端监管批准和商业销售里程碑费用，以及未来全球净销售额的个位数版税。Neurizon现在已处于有利地位，能够加速产品上市路径，并为受神经退行性疾病困扰的人们提供新的治疗选择。”
Neurizon的非执行主席塞尔吉奥·杜奇尼（Sergio Duchini）评论道：“代表董事会，我很高兴认可这项与Elanco具有里程碑意义的协议，这对Neurizon来说是一个战略上极为重要的进展。此协议不仅增强了我们在临床和监管方面的地位，也反映了我们加速为神经退行性疾病患者开发有意义疗法的坚定承诺。我们非常高兴能够通过这一重要步骤正式确立与Elanco的关系，并期待在此基础上继续努力，以在今年晚些时候完成供应协议。”
许可协议的关键条款：
- 独家全球权利：Neurizon获得Elanco关于Monepantel的数据包及相关知识产权的独家全球权利，用以开发和商业化NUZ-001及其相关化合物，用于治疗、缓解、预防或治愈人类神经退行性疾病。
- 前期付款：在协议签署时需向Elanco支付象征性的前期许可费[2]。
- 里程碑付款：针对初始及后续许可产品、适应症或表现形式的总开发里程碑付款分别为975万美元和520万美元。此外，基于销售里程碑，Elanco还将有资格获得最高6500万美元的里程碑付款[3]。
- 版税：Elanco将根据全球净销售额收取分级的个位数版税。
- 供应：协议概述了某些关键条款，包括供应协议的期限和价格。
供应协议
Neurizon和Elanco将继续专注于最终确定供应协议，预计将在2025年下半年发布后续公告。
此次合作的下一阶段预计将为Neurizon提供长期且可扩展的符合GMP标准的Monepantel来源，以支持NUZ-001的持续临床开发、监管提交以及未来的全球化商业推广。
[1] NUZ-001是Neurizon Therapeutics针对神经退行性疾病应用开发的Monepantel制剂。
[2] 金额对Neurizon当前的现金状况不构成重大影响。
[3] 若触发，销售里程碑付款将在首次商业销售后的六个月内到期。其余监管和商业里程碑付款将在相关里程碑达成后30天内到期。
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