在2025年TCT会议上,埃瓦尔德·霍伊·克里斯蒂安森博士报告了NOBLE试验最终结果:针对未保护左主冠状动脉(LMCA)疾病的患者,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)与冠状动脉旁路移植术(CABG)在10年随访期内展现出相当的全因死亡率。
NOBLE试验是一项大规模多中心随机对照研究,旨在比较PCI与CABG对显著未保护LMCA狭窄患者的疗效。该研究在36个北欧、波罗的海及英国医疗中心开展,2008至2015年间共纳入1201名患者,中位随访期达10年,创下当代左主干血运重建试验最长随访纪录。
入选患者均患有稳定或已稳定化的急性冠脉综合征(ACS),且LMCA狭窄程度>50%或血流储备分数≤0.80,经心脏团队评估认为两种血运重建策略均适用。患者按1:1比例随机分配至PCI组(598例)或CABG组(603例),采用意向性治疗分析。中位SYNTAX评分为22.5,提示解剖复杂度中等,82%患者表现为慢性冠脉综合征。
10年随访数据显示:PCI组全因死亡率23%,CABG组25%(HR 0.93;95%置信区间0.74–1.18;p=0.56),两种策略无显著差异。里程碑分析表明,在0-5年及5-10年随访期内死亡率均无差异。亚组分析显示,不同SYNTAX评分分层(<23、23–32、>32)结果一致,解剖复杂度与治疗效果无交互作用。
值得注意的是,ACS患者中PCI长期死亡率显著低于CABG(HR 0.57;95%置信区间0.32–0.99;p=0.047),而慢性冠脉综合征患者预后相似(HR 1.04;p=0.78)。PCI术中血管内超声(IVUS)引导的使用不影响死亡率结局。
手术特征反映当代诊疗标准:94%的PCI病例实现完全血运重建,96%的CABG患者接受左乳内动脉至前降支搭桥术。74%的PCI病例术后使用IVUS。
研究者强调,NOBLE试验10年结果结合EXCEL、SYNTAX和PRECOMBAT既往数据表明,只要满足解剖适用性和手术优化条件,PCI与CABG在左主干病变治疗中具有长期等效性。该试验提供了左主干血运重建领域最长的随机随访证据,证实10年生存率相当,且PCI可能为急性冠脉综合征患者带来额外获益。
参考文献:埃瓦尔德·霍伊·克里斯蒂安森博士,《经皮冠状动脉成形术与冠状动脉旁路移植术治疗未保护左主狭窄的10年死亡率结果:随机NOBLE试验》,2025年TCT会议,旧金山。
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