NOBLE试验十年随访显示PCI与CABG在左主冠状动脉疾病中全因死亡率相当:TCT 2025Decade-Long Study of PCI and CABG in Left Main Coronary Artery Disease Shows Comparable All-Cause mortality in NOBLE Trial: TCT 2025

环球医讯 / 心脑血管来源:medicaldialogues.in美国 - 英语2025-11-02 02:56:29 - 阅读时长3分钟 - 1021字
NOBLE试验十年最终结果显示,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)与冠状动脉旁路移植术(CABG)在未保护左主冠状动脉疾病患者中全因死亡率无显著差异,PCI组23% vs CABG组25%(HR 0.93),该研究涵盖36个北欧、波罗的海及英国医疗中心1201例患者,证实两种术式长期生存率相当,且急性冠脉综合征患者可能从PCI中获益更显著,为左主干病变血运重建策略提供关键循证依据,标志着当代最长随访期随机对照试验的重要突破。
NOBLE试验PCICABG左主冠状动脉疾病全因死亡率急性冠脉综合征慢性冠脉综合征血运重建长期等效性10年随访
NOBLE试验十年随访显示PCI与CABG在左主冠状动脉疾病中全因死亡率相当:TCT 2025

在2025年TCT会议上,埃瓦尔德·霍伊·克里斯蒂安森博士报告了NOBLE试验最终结果:针对未保护左主冠状动脉(LMCA)疾病的患者,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)与冠状动脉旁路移植术(CABG)在10年随访期内展现出相当的全因死亡率。

NOBLE试验是一项大规模多中心随机对照研究,旨在比较PCI与CABG对显著未保护LMCA狭窄患者的疗效。该研究在36个北欧、波罗的海及英国医疗中心开展,2008至2015年间共纳入1201名患者,中位随访期达10年,创下当代左主干血运重建试验最长随访纪录。

入选患者均患有稳定或已稳定化的急性冠脉综合征(ACS),且LMCA狭窄程度>50%或血流储备分数≤0.80,经心脏团队评估认为两种血运重建策略均适用。患者按1:1比例随机分配至PCI组(598例)或CABG组(603例),采用意向性治疗分析。中位SYNTAX评分为22.5,提示解剖复杂度中等,82%患者表现为慢性冠脉综合征。

10年随访数据显示:PCI组全因死亡率23%,CABG组25%(HR 0.93;95%置信区间0.74–1.18;p=0.56),两种策略无显著差异。里程碑分析表明,在0-5年及5-10年随访期内死亡率均无差异。亚组分析显示,不同SYNTAX评分分层(<23、23–32、>32)结果一致,解剖复杂度与治疗效果无交互作用。

值得注意的是,ACS患者中PCI长期死亡率显著低于CABG(HR 0.57;95%置信区间0.32–0.99;p=0.047),而慢性冠脉综合征患者预后相似(HR 1.04;p=0.78)。PCI术中血管内超声(IVUS)引导的使用不影响死亡率结局。

手术特征反映当代诊疗标准:94%的PCI病例实现完全血运重建,96%的CABG患者接受左乳内动脉至前降支搭桥术。74%的PCI病例术后使用IVUS。

研究者强调,NOBLE试验10年结果结合EXCEL、SYNTAX和PRECOMBAT既往数据表明,只要满足解剖适用性和手术优化条件,PCI与CABG在左主干病变治疗中具有长期等效性。该试验提供了左主干血运重建领域最长的随机随访证据,证实10年生存率相当,且PCI可能为急性冠脉综合征患者带来额外获益。

参考文献:埃瓦尔德·霍伊·克里斯蒂安森博士,《经皮冠状动脉成形术与冠状动脉旁路移植术治疗未保护左主狭窄的10年死亡率结果:随机NOBLE试验》,2025年TCT会议,旧金山。

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