加利福尼亚州旧金山——根据随机对照PROCTOR试验的结果，对于冠状动脉旁路移植术(CABG)后隐静脉移植血管(SVGs)失败的患者，实施PCI以开通移植血管似乎比干预被搭桥的原生冠状动脉是更好的选择，至少当SVG的治疗相对简单时是这样。
阿姆斯特丹大学医学中心的Ruben de Winter博士报告称，在1年时，接受原生血管PCI的患者的主要不良心血管事件(MACE)发生率高于接受SVG PCI的患者(34.3% vs 18.7%；风险比[HR] 2.14；95% CI 1.25-3.65)，差异主要由PCI相关心肌梗死(MI)的增加所驱动。
他在TCT 2025会议上报告称，两组在全因死亡风险方面没有差异。
de Winter在新闻发布会上表示，PROCTOR是首个探索失败旁路移植血管不同PCI选择的随机对照试验，并指出同时在线发表在《美国心脏病学会杂志》(JACC)上的结果与观察性数据相反，后者显示原生血管PCI比SVG PCI有更好的结果。
"在这方面，我认为这些结果令人惊讶，"他说。"不过，重要的是要注意，与高度复杂的原生冠状动脉闭塞病变相比，这些SVG病变相对简单。"
专家们一致认为，试验中患者的选择是解释其结果时需要考虑的关键因素。由于研究者排除了过去一年内接受过CABG、伴有持续性缺血的STEMI或NSTEMI以及各种高风险SVG特征的患者，该人群由移植血管相对容易治疗的患者组成。另一方面，慢性完全闭塞(CTOs)存在于原生血管PCI组超过十分之八的患者中，这对操作者提出了更具挑战性的问题。
纽约-长老会/哥伦比亚大学欧文医学中心的Ajay Kirtane博士在主持新闻发布会时表示："当你进行这样的随机试验时，你实际上是在挑选特别特别困难的原生血管和可能更简单的静脉移植血管，所以认识到这一点很重要。"
麦克马斯特大学的Sanjit Jolly博士告诉媒体，PROCTOR挑战了"一旦旁路移植血管开始失效，应该打开原生动脉"的教条。"但我想说的是，需要注意或复杂之处在于，你有点在拿苹果与橙子做比较。"
PROCTOR试验
CABG后，许多患者——15年内高达60%——将经历与旁路移植血管失败和原生冠状动脉疾病进展相关的复发性心绞痛症状和缺血，这可能导致重复冠状动脉造影和再血管化治疗。美国和欧洲的现行指南指出，对于CABG后出现移植血管失败的患者，对被搭桥的原生冠状动脉进行PCI而不是对旁路移植血管进行PCI是合理的。但在此之前，还没有随机试验来解决这个问题。
在欧洲14个中心进行的PROCTOR试验纳入了已接受CABG并出现移植血管失败、显著SVG狭窄(>50%)且根据心脏团队讨论有再血管化临床指征的患者。所有患者的第二代药物洗脱支架(DES)PCI对SVG或原生动脉在技术上都是可行的。
研究者随机分配了220名患者（平均年龄73岁；84%为男性），CABG与PCI之间的平均时间为18年。糖尿病（45%）、既往PCI（61%）和既往心肌梗死（53%）的发生率很高。大多数被随机分配到原生血管PCI组的患者（83%）有CTO。
"重要的是要注意，这些SVG病变相对简单。"Ruben de Winter说。
原生血管组中有18%的患者初次PCI尝试不成功，而SVG组为10%。然而，总体技术成功——通过初始或交叉策略（包括重复尝试）实现再血管化——在两组中相似（分别为92%和93%）。与SVG PCI相比，原生血管PCI需要更多的支架（平均2.7 vs 1.3）、更长的总支架长度（中位数84 vs 23 mm）、更长的透视时间（中位数55 vs 11 min）和更高的造影剂用量（中位数220 vs 100 mL；所有P值均<0.001）。
主要MACE终点包括全因死亡、目标冠状动脉区域的非致命性心肌梗死（包括索引手术期间的PCI相关心肌梗死）以及目标冠状动脉区域的临床驱动再血管化。原生血管PCI组和SVG PCI组在死亡率方面没有显著差异（5.6% vs 3.6%；HR 1.59；95% CI 0.45-5.64），但原生血管PCI带来更高的目标冠状动脉区域心肌梗死风险（22.6% vs 11.7%；HR 2.12；95% CI 1.08-4.17）和目标区域临床驱动再血管化的风险（18.4% vs 9.1%；HR 2.19；95% CI 1.02-4.72）。
PCI相关心肌梗死在原生血管PCI组中更为常见（13% vs 1%；HR 14.85；95% CI 1.95-112.96）。
等待长期结果
de Winter表示，这些发现应在某些局限性的背景下进行解读。首先，由于资金问题和入组缓慢，该试验在计划的584名患者中仅入组220名后就停止了，限制了检测次要终点和亚组分析差异的统计能力。此外，PROCTOR是一项开放标签试验，纳入了特定人群的患者。
de Winter说："重要的是，这些发现适用于心脏团队认为两种PCI策略在具有高发复杂原生CTO病变的队列中技术上可行的患者。这些结果在1年随访时挑战了现行指南。然而，长期随访对于确定SVG PCI观察到的早期临床优势是否会随着时间的推移而保持至关重要。"
英格兰萨里和萨塞克斯医疗保健NHS信托的Shrilla Banerjee博士在de Winter主会场报告中表示，这些结果令人惊讶，并补充说她预计MACE曲线会在3年或5年时交叉，"因为SVG PCI的可持续性已知较差。"
尽管如此，她说，这项试验"将让我更多地思考我的做法。"
达拉斯贝勒斯科特&怀特医疗中心的Subhash Banerjee博士是该试验的主要讨论者，他表示PROCTOR"是一项非常非常重要的试验，因为它现在可能会从根本上改变我们的实践范式。"
他同意患者的选择可能导致SVG PCI组的治疗更简单，并指出未纳入患者的登记数据将提供重要见解。
尽管存在局限性，他说，"你们的这些数据将对实践产生改变影响"，并可能影响指南。
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