诺和诺德的Rybelsus（司美格鲁肽）成为全球首个获得监管机构批准心血管风险降低适应症的口服GLP-1受体激动剂。欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已批准更新其欧盟标签，纳入SOUL试验数据，该数据显示与安慰剂相比，该药物使2型糖尿病高心血管风险患者的心血管死亡、心肌梗死和中风风险降低14%。
SOUL试验的更新结果将于本周在奥地利维也纳召开的欧洲糖尿病研究协会（EASD）大会期间发布。Rybelsus自2020年起在欧盟获批作为每日口服的2型糖尿病治疗药物，目前已成为诺和诺德的重磅产品，尽管其销售额相较于该公司畅销的注射型司美格鲁肽产品（糖尿病药物Ozempic和减肥药物Wegovy）仍相对较小。
2025年上半年销售额达113亿丹麦克朗（约合17.8亿美元），而Ozempic贡献了645亿丹麦克朗，Wegovy贡献了369亿丹麦克朗。值得注意的是，由于市场竞争加剧，注射型产品的增长已放缓，迫使诺和诺德下调全年销售预测，更换首席执行官，并启动裁员约9000人的重大成本削减计划。
诺和诺德国际业务负责人Emil Kongshøj Larsen表示："心血管疾病是2型糖尿病患者致残和死亡的首要原因。能同时解决心脏问题的治疗方法不仅改善健康结果，更能提升生活质量。这项批准使司美格鲁肽成为唯一经证实兼具降血糖、减体重和心血管获益的口服GLP-1受体激动剂。"
美国FDA也在审查基于SOUL试验数据的Rybelsus适应症扩展申请，但诺和诺德更大的目标是对肥胖或超重伴心血管疾病成人患者的高剂量口服司美格鲁肽制剂（25mg）的审批，预计将在今年年底获批。若成功上市，这将成为首个获批用于慢性体重管理的口服GLP-1受体激动剂，领先礼来公司的orforglipron等竞争产品。
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