诺和诺德强势回归维格威药片获英国批准Novo Nordisk comeback stirs as Wegovy pill wins UK approval - Pharmaceutical Technology

环球医讯 / 创新药物来源:www.pharmaceutical-technology.com英国 - 英语2026-10-09 08:40:47 - 阅读时长3分钟 - 1325字
英国药品和保健品管理局已批准诺和诺德公司的维格威药片,标志着该制药商在缩小与肥胖症市场竞争对手礼来公司的差距方面取得重要监管胜利。该药片适用于BMI达30以上的肥胖患者及BMI在27-30之间且有相关并发症的超重人群,但是否纳入英国国家医疗服务体系覆盖范围仍不明确。目前英国私立医疗部门已出现5.5万人的漫长等待名单,维格威药片日服一次,64周内平均减重14%,其在美国上市五个月内处方量已达300多万份,创下美国制药产品上市销量最强劲纪录,同时诺和诺德公司也宣布遭受网络攻击,部分非公开数据被未经授权复制。
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诺和诺德强势回归维格威药片获英国批准

英国药品和保健品管理局(MHRA)已批准诺和诺德公司的维格威(semaglutide)药片,这标志着该制药商在缩小与肥胖症市场竞争对手礼来公司的差距方面取得了又一监管胜利。

该机构已授权该药片用于肥胖且身体质量指数(BMI)在30或以上的成年患者。那些超重且BMI在27至30之间并至少有一种与体重相关并发症的患者也有资格获得处方。

虽然已在英国市场获得授权,但尚不清楚诺和诺德的药片是否会被纳入英国国家医疗服务体系(NHS)覆盖范围。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)尚未对口服维格威进行成本效益评估,尽管该药物的注射版本在医疗服务中受到严格限制。

这种不确定性已经在英国私立医疗部门造成了漫长的排队现象。数字医疗服务Simple Online Healthcare已有5.5万人在其等待名单上,等待口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)治疗。

维格威药片每日服用,含有与每周注射相同的活性成分。它具有类似的疗效,用户在64周内平均减重略低于14%。该药片的起始剂量为1.5毫克,更高剂量为4毫克、9毫克和25毫克。已经在私人处方下每周一次服用2.4毫克注射用维格威的患者可以直接过渡到每日一片25毫克剂量的药片。

诺和诺德的破纪录上市

随着维格威药片现在在美国和英国获得批准,诺和诺德正依靠口服减肥领域来缩小与礼来公司的差距。这家美国制药公司目前凭借替尔泊肽品牌Zepbound和Mounjaro主导肥胖症药物市场。维格威药片也在欧洲获得推荐批准。

维格威药片在英国的批准意味着诺和诺德现在已在两个关键地区击败礼来,推出针对肥胖症的口服疗法。2026年5月,这家丹麦大型制药公司的首席执行官Mike Doustdar宣称该产品取得了"破纪录的开局",自上市以来业绩持续走强。

在6月美国糖尿病协会(ADA)年会的最新更新中,该公司透露美国已开出300多万份口服维格威处方。据诺和诺德称,这标志着"有记录以来美国制药产品上市销量最强劲的一次"。诺和诺德计算,自上市五个月以来,每五秒钟就有一份处方被填写。

礼来公司的口服产品,品牌名为Foundayo (orforglipron),目前仅在美国获批。虽然诺和诺德产品的 uptake 很强劲,但分析师表示市场动态将取决于几个关键因素。

Foundayo的优势在于其给药时没有饮食限制。而口服维格威则必须每天早晨空腹服用。作为一种小分子药物,Foundayo的制造和可扩展性流程比基于肽的维格威疗法更为直接。然而,诺和诺德在疗效方面确实占据上风。虽然没有进行直接的头对头试验,但维格威药片平均导致约3%更好的减重效果。

网络安全事件调查正在进行中

在MHRA批准的同一天,诺和诺德透露其遭受了网络攻击。该公司表示,某些非公开数据,包括个人数据,被未经授权地复制到外部。

"我们正适当地通知受影响方。保护我们系统的安全性和完整性,以及为患者提供可靠的产品和支持,仍然是我们最高的优先事项,"该公司在一份声明中表示。

作为回应的一部分,诺和诺德已将某些IT系统离线,并正在外部网络安全专家的协助下积极进行调查。

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