丹麦制药公司诺和诺德(Novo Nordisk A/S)最新的实验性减肥药物在一项小型研究中帮助患者减重高达24.3%,显示出其作为下一代治疗方案的潜力,有望在竞争激烈的市场中占据一席之地。
这种被称为amycretin的药物在改善血糖水平方面表现出潜力,副作用与其他强效减肥药物基本一致。研究人员在《柳叶刀》(The Lancet)上发表了两篇试验结果,并计划在美国糖尿病协会(American Diabetes Association, ADA)于芝加哥举行的会议上展示这些成果。其中,注射版本的化合物在36周内实现了24.3%的体重减轻。
诺和诺德需要amycretin取得成功,以应对竞争对手礼来公司(Eli Lilly & Co.)推出的新药。诺和诺德目前的明星产品Wegovy在关键的美国市场已落后于礼来的Zepbound,而其下一代候选药物CagriSema在大型研究中未能达到公司的预期。
诺和诺德正在推进amycretin的研发计划,希望获得监管批准。公司本月表示,将同时研究该化合物的口服和注射形式。晚期临床试验预计将于明年年初开始招募患者。
诺和诺德负责药物开发的主管马丁·霍尔斯特·兰格(Martin Holst Lange)在接受采访时表示,公司现在对amycretin的减重潜力和安全性有了“相当清晰的认识”。
与更接近上市的CagriSema一样,amycretin也模拟了肠道激素GLP-1(Wegovy的基础)和另一种名为amylin的激素。
口服与注射
然而,CagriSema通过复杂的双腔注射器将Wegovy与基于amylin的化合物结合在一起,而amycretin则将两种机制整合到一个分子中,这使得诺和诺德能够将其制成注射剂和口服药。
诺和诺德今年早些时候发布了一项早期试验结果,显示接受每周20毫克剂量注射、持续36周的患者体重减轻了22%,这引发了投资者对该化合物的期待。
最新数据显示,在接受每周60毫克剂量注射、持续36周的患者中,体重减轻达到了24.3%。相比之下,接受安慰剂注射的患者在同一时期仅减重1.1%。
兰格表示,诺和诺德在披露结果之前必须评估使用60毫克剂量作为治疗方案的潜力。他透露,公司计划在晚期试验计划中纳入这一剂量,但未详细说明具体使用的剂量范围。
与此同时,在为期12周的较短试验中,每日服用amycretin药片的患者体重最多减少了13.1%。
副作用
诺和诺德表示,大多数副作用是胃肠道相关的,但其中一种是皮肤出现灼烧或瘙痒感,称为感觉异常(dysaesthesia)。这种情况在研究中的不同患者群体中发生率介于5%至29%之间。兰格表示,这种效应是暂时的,且未导致患者退出试验。
伦敦帝国理工学院(Imperial College London)代谢医学顾问特里西亚·谭(Tricia Tan)并未参与这些研究,但在《柳叶刀》发表的一篇评论中审阅了这些试验数据。她认为,该药物在试验中表现安全。
谭指出,最高剂量下的减重效果令人鼓舞,但她提到,amycretin注射版本的结果可能存在偏差,因为三分之一的患者中途退出了试验——主要原因是与副作用无关的问题。她表示,更大规模的研究将揭示其实际益处。
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