欧盟监管机构支持礼来的阿尔茨海默病药物,在初次拒绝后EU regulator backs Eli Lilly's Alzheimer's drug after initial rejection

环球医讯 / 认知障碍来源:www.reuters.com欧盟 - 英语2025-07-29 21:06:42 - 阅读时长2分钟 - 651字
在初次拒绝四个月后,欧洲药品管理局(EMA)推荐批准礼来公司的Kisunla药物用于某些早期阿尔茨海默病患者,这种药物在多个国家已获批准,并可能成为欧盟地区第二种针对阿尔茨海默病潜在病因的治疗药物。
阿尔茨海默病Kisunla药物批准脑肿胀风险认知衰退β淀粉样蛋白斑块ApoE4基因卫生监管治疗药物健康
欧盟监管机构支持礼来的阿尔茨海默病药物,在初次拒绝后

礼来公司(Eli Lilly)周五表示,欧洲药品管理局(EMA)已推荐批准其药物Kisunla用于某些早期阿尔茨海默病患者,此举推翻了四个月前的初步拒绝决定。

三月份,EMA表示该药物在减缓认知衰退方面的效果不足以抵消患者出现严重脑肿胀的风险。

这家总部位于印第安纳波利斯的公司股价在早盘交易中上涨了1.2%。

Kisunla与卫材(Eisai)和百健(Biogen)的Leqembi一起,代表了在开发对抗这种致命脑部疾病药物方面的长期期待的突破。然而,由于担心严重脑肿胀和出血的风险,卫生监管机构采取了特别严格的审查流程。

Kisunla已在超过13个国家获得批准,有可能继Leqembi之后成为欧盟地区第二种针对阿尔茨海默病潜在病因的治疗药物。

礼来表示,阿尔茨海默病在欧洲影响了多达690万人,随着人口老龄化,这一数字预计到2050年几乎翻倍。公司补充称,欧洲委员会预计将在未来几个月内对Kisunla做出监管决定。

与Leqembi一样,如果获批,Kisunla将被允许用于仅携带一个或不携带ApoE4基因拷贝的人群,这些人脑中出现粘性β淀粉样蛋白斑块——这是阿尔茨海默病的标志。

仅携带一个或不携带ApoE4基因拷贝的患者出现脑肿胀和出血等严重副作用的可能性较低。

在美国,这两种药物都被批准用于携带两个ApoE4基因拷贝的患者,但采用速度缓慢。专家们还对Leqembi的高昂价格表示担忧,这可能影响其在注重成本的欧洲国家的广泛采用。

报道:班加罗尔的Puyaan Singh

【全文结束】

大健康

猜你喜欢

  • 立法者敦促美国食品药品监督管理局打击假冒减肥药立法者敦促美国食品药品监督管理局打击假冒减肥药
  • 揭示自闭症、抑郁症、帕金森病在胎儿大脑中的起源揭示自闭症、抑郁症、帕金森病在胎儿大脑中的起源
  • 及早评估和干预心血管疾病风险——会议记录及早评估和干预心血管疾病风险——会议记录
  • 专家解析血管性痴呆:症状、风险与治疗现状专家解析血管性痴呆:症状、风险与治疗现状
  • 科学家推出新型基因工具抗击疟疾科学家推出新型基因工具抗击疟疾
  • 让司美格鲁肽减肥效果大打折扣的蛋白质错误——以及如何避免它让司美格鲁肽减肥效果大打折扣的蛋白质错误——以及如何避免它
  • 世界首项研究破解鸡蛋导致心脏病的迷思世界首项研究破解鸡蛋导致心脏病的迷思
  • 如果你服用这五种药物中的一种,你可能会有听力损失的风险如果你服用这五种药物中的一种,你可能会有听力损失的风险
  • 降胆固醇药物可能产生意想不到的副作用降胆固醇药物可能产生意想不到的副作用
  • 你粪便中存在某种物质或能预测死亡你粪便中存在某种物质或能预测死亡
大健康
大健康

热点资讯

大健康

全站热点

大健康

全站热文

大健康