欧洲卫生官员正在调查Ozempic及其可能与一种导致失明的眼科疾病——非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)之间的联系。12月17日,欧洲药品管理局宣布,将审查两份最近发表的丹麦研究报告,这些报告指出诺和诺德公司的Ozempic(司美格鲁肽的商品名)显著增加了患NAION的风险,使患病的可能性增加了一倍多。
NAION是一种罕见的疾病,会导致视神经的一部分血液供应不足。视神经连接眼睛和大脑,缺乏血液供应会使受影响区域肿胀、功能失调并开始坏死,从而导致严重的视力丧失或失明。克利夫兰诊所表示,NAION引起的视力丧失通常是突然且无痛的,每次只影响一只眼睛。
欧洲药品管理局表示,先前的证据并未支持GLP-1与NAION之间的联系,但新的研究引发了对该药物安全性的担忧。诺和诺德公司在声明中表示,患者安全是其首要任务,同时强调Ozempic和Wegovy是安全的。
“经过对研究和诺和诺德内部安全评估的彻底审查,诺和诺德认为司美格鲁肽的风险收益比保持不变,”该公司表示。
几个月前,美国也发表了类似的关于Ozempic的研究报告。7月3日,《美国医学会眼科杂志》发表的一项研究发现,服用司美格鲁肽的患者患NAION的风险增加了四倍以上。研究人员分析了2017年至2023年间波士顿地区16,827名患者的数据和医疗记录。
然而,该研究指出,还需要更多的研究来证实这一发现。麻省眼耳医院神经眼科主任约瑟夫·里佐博士在接受NBC新闻采访时说,研究人员无法确定司美格鲁肽是否确实导致NAION,因为研究结果基于现有数据的回顾。专家强调,需要进行更大规模的随机对照临床试验,以进一步证明该成分与疾病的关联。
“这项研究确实表明,服用司美格鲁肽与这种导致视力丧失的疾病之间存在关联,”他告诉媒体。
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