PanTher Therapeutics是一家处于临床阶段的公司，致力于通过仅在肿瘤部位连续给药的方式重新定义癌症治疗。该公司近日宣布，在针对胰腺导管腺癌（pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC）的1b期临床试验中，首位患者已接受PTM-101治疗。
PTM-101是PanTher Therapeutics产品组合中最先进的候选药物，专为直接向肿瘤部位连续、高剂量、局部给药而设计。
PanTher Therapeutics首席执行官兼联合创始人劳拉·因多尔菲（Laura Indolfi）表示：“PTM-101第二次临床试验的启动是我们旅程中的一个激动人心的里程碑。我们希望通过重新构想化疗的递送方式，超越现有癌症治疗的剂量限制。目前已有一些强效抗癌药物，但其毒性限制了最大剂量和用药频率，使癌症有更多机会扩散，同时患者还要面对令人虚弱的副作用。我们的研究性制剂旨在规避全身化疗的毒性影响，同时将更高剂量的药物集中在肿瘤部位，目标是缩小难治性肿瘤并延长患者生命。”
PTM-101是一种基于紫杉醇（paclitaxel）的聚合物薄膜制剂，这种成熟的化疗药物能够在肿瘤部位持续释放（约6周）高剂量药物，且几乎没有全身暴露。先前在首个人体1期试验中，PTM-101以100毫克剂量水平结合标准护理化疗应用于边缘可切除或局部晚期胰腺导管腺癌患者，结果显示肿瘤显著缩小且安全性良好。试验过程中未检测到任何系统性紫杉醇暴露。此外，该研究还表明PTM-101能够融入现有的胰腺导管腺癌治疗方案，并在静脉化疗开始前数周提供潜在的治疗益处。
目前正在进行的1b期剂量递增和扩展研究正在评估PTM-101在两种更高剂量水平下与标准新辅助化疗（FOLFIRINOX）联合使用的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，适用于边缘可切除或局部晚期胰腺导管腺癌患者。首位患者在华盛顿州西雅图的弗吉尼亚梅森医疗中心（Virginia Mason Medical Center）接受治疗，由文斯·皮科齐（Vince Picozzi）博士和威廉·“斯科特”·赫尔顿（William “Scott” Helton）博士负责。除弗吉尼亚梅森医疗中心外，试验还在纽约州莱克赛斯的诺斯韦尔健康祖克曼癌症中心（Northwell Health Zuckerberg Cancer Center）、加利福尼亚州纽波特比奇的霍格纪念长老会医院（Hoag Memorial Hospital Presbyterian），以及密歇根州底特律的芭芭拉·安·卡曼诺斯癌症研究所（Barbara Ann Karmanos Cancer Institute）招募患者。这项非随机、开放标签的研究计划在美国多个临床站点招募约30名未经治疗的患者。
文斯·皮科齐博士是一名肿瘤内科医生，也是此次1b期临床试验的主要研究者。他指出：“PTM-101是一种新颖且创新的治疗胰腺原发肿瘤的方法。成功实现这一目标是迈向治愈疗法的第一步。”
研究表明，仅有约1%的全身化疗药物能够到达肿瘤，其余99%会对非靶组织产生毒性作用，包括中性粒细胞减少、脱发、恶心呕吐和周围神经病变等。此外，胰腺癌以其血管化极差著称，这使得全身化疗难以在肿瘤部位达到治疗浓度。
斯科特·赫尔顿博士是华盛顿州西雅图的一名胰腺外科医生。他表示：“靶向癌症治疗是肿瘤学领域备受关注的课题。PTM-101能够融入现有的胰腺导管腺癌治疗路径，具有巨大潜力。它不仅可以将诊断步骤转化为治疗起点，还能在患者开始静脉化疗前数周提供治疗可能。”
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