被FDA拒绝后,Passage Bio通过与Remix合并找到出路Spurned by the FDA, Passage Bio finds an exit through Remix

环球医讯 / 创新药物来源:www.fiercebiotech.com美国 - 英语2026-10-09 02:15:49 - 阅读时长2分钟 - 954字
费城基因治疗公司Passage Bio在收到美国食品药品监督管理局(FDA)的负面反馈后启动战略评估,最终决定与RNA技术专家Remix Therapeutics进行全股票反向合并。根据协议,Passage Bio股东将持有合并后公司7%的股份,合并后公司将继续使用Remix名称并在纳斯达克上市。Passage Bio此前因FDA不批准其针对额颞叶痴呆基因疗法PBFT02的单臂试验计划而启动战略评估,并裁减了75%的员工。Remix专注于使用小分子修改RNA的技术,其主要候选药物REM-422旨在降解与多种癌症相关的MYB转录因子编码RNA,目前正在两项临床试验中进行测试,有望在2027年年中获得关键数据。
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被FDA拒绝后,Passage Bio通过与Remix合并找到出路

总部位于费城的基因治疗公司Passage Bio在收到美国食品药品监督管理局(FDA)的负面反馈后启动了战略评估,现已决定与RNA技术专家Remix Therapeutics进行全股票反向合并。

如果合并成功,Passage Bio股东将持有合并后公司7%的股份,合并后公司将继续使用Remix名称。此次拟议的合并同时伴随着约1亿美元的私募配售,并使Remix获得在纳斯达克上市的机会,股票代码为$RMTX。

Remix联合创始人兼首席执行官Peter Smith博士在周三的电话会议上表示:"此次交易具有变革意义,它使Remix能够在RNA靶向治疗这一新领域处于领先地位,推进差异化的临床管线,并在近期和中期实现重要里程碑。"

Passage Bio在5月启动了战略评估,原因是FDA不批准该公司针对额颞叶痴呆基因疗法候选药物PBFT02的单臂试验计划。此次评估伴随着大规模裁员,公司裁减了75%的员工。

Passage Bio首席执行官William Chou博士在电话会议上表示,重组后的Remix将有足够的现金维持到2028年。

Chou表示:"这项全股票交易对Passage Bio股东来说是一个重要时刻,这是我们董事会对各种战略选择进行全面评估后的结果。我们很兴奋能够进行此次合并,并期待在Remix敬业且才华横溢的领导团队带领下,合并后公司取得进展。"

Smith表示,合并完成后他将继续担任首席执行官。

Remix的方法是使用小分子来修改RNA,其主要候选药物REM-422旨在降解编码MYB转录因子的RNA。MYB与多种癌症有关,但长期以来一直被认为难以药物靶向。Chou表示,Remix的候选药物已产生"展示出卓越治疗潜力的初步临床数据"。

Smith补充说,REM-422目前正在两项临床试验中进行测试,一项是针对腺样囊性癌(ACC)的1/2期研究,另一项是针对急性髓系白血病和高风险骨髓增生异常综合征的1期测试。CEO表示,该公司希望在2027年年中获得ACC试验2期部分的数据,而另一项试验目前正在招募患者。

Smith表示,Remix还计划明年推出另一种mRNA降解剂,这次针对的是另一种转录因子MYC。

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