Persephone Biosciences是一家致力于通过开发基于微生物组的产品来重新构想患者健康的生物技术公司。该公司于2025年1月28日宣布,其AMBROSIA食品即药物临床研究已完成最后一名患者的招募。这项研究由Persephone Biosciences与Kroger Health(The Kroger Co.的医疗保健部门)合作进行,旨在研究饮食和生活方式因素如何影响肠道微生物组。
Persephone Biosciences的首席执行官兼联合创始人Stephanie Culler表示:“我们非常高兴完成了AMBROSIA研究的最后一位参与者的招募,这对Persephone Biosciences及其合作伙伴Kroger Health来说是一个重要的里程碑。我们已经建立了基线数据,现在将评估医疗营养疗法及相关的饮食质量变化对肠道微生物组的影响。几十年来,人们已经认识到肠道微生物在人类健康中的作用,以及饮食对微生物组组成的影响,但饮食质量和生活方式行为的具体影响才刚刚开始被了解。”
Culler继续说道:“到目前为止,这项研究的高效执行使Persephone有望成为未来类似临床研究的首选合作伙伴。这归功于我们建立的质量基础设施、协议和专业知识。我要感谢所有参与研究的参与者,以及两个团队的努力,帮助我们达到了这一重要里程碑。”
AMBROSIA研究共招募了400名年龄在18至64岁之间的参与者,这些人被认为有中高风险患上结直肠癌(CRC)。符合条件的参与者包括那些有既往结肠镜检查结果、处于CRC缓解期或至少满足以下三个条件中的两个之一的人:肥胖或超重;父母或兄弟姐妹患有结肠癌;吸烟超过10年。
参与者被分配到两个组:
- 第一组参与者(n=200)不接受任何定向的饮食修改,作为对照组。
- 第二组参与者(n=200)接受由Kroger Health注册营养师提供的虚拟营养咨询形式的医疗营养疗法(MNT)。
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,结直肠癌是美国导致男女癌症死亡的主要原因之一。早期发现并适当治疗的结直肠癌患者中,约有九成可以在五年后仍然存活。越来越多的证据表明,生活在肠道中的细菌可能会影响个体患结直肠癌的风险;AMBROSIA试验收集的数据将用于评估这一点的真实程度,以及如何利用MNT作为预防策略。Persephone预计将在2025年下半年发布该研究的结果。
(全文结束)

