拉威： 默克公司（在美国和加拿大以外地区称为MSD）宣布启动MOBILIZE-1 3期临床试验，评估其四价候选疫苗V181的安全性、免疫原性和有效性，用于预防由四种登革热病毒血清型（DENV-1、DENV-2、DENV-3和DENV-4）引起的登革热疾病，无论之前是否有登革热暴露史。试验已经开始招募参与者，首批参与者已在新加坡开始登记。
“大约一半的世界人口生活在有登革热风险的地区，这使其成为一个严重的公共卫生威胁，”默克研究实验室全球临床开发部传染病和疫苗高级副总裁Paula Annunziato博士说。“MOBILIZE-1研究的启动是我们临床开发计划中的第一个3期试验，标志着我们在应对这种广泛传播的蚊媒疾病方面的一个重要里程碑。如果成功，V181可能为高风险人群提供一个重要的单剂量选项，无论他们之前是否接触过登革热，从而帮助减少全球范围内的严重负担。”
默克正在建立一个针对V181的临床试验项目，包括在全球登革热威胁严重的地区进行试验。
MOBILIZE-1，也称为V181-005，是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估V181在预防登革热疾病方面的安全性、免疫原性和有效性。该研究计划招募约12,000名2至17岁的健康个体，随机分配接受单剂量V181或安慰剂。该研究计划在亚洲太平洋地区的登革热流行区域进行，包括印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国和越南。研究的主要终点是单剂量V181在预防任何严重程度的病毒学确诊登革热（VCD）方面的安全性和有效性，无论之前的登革热暴露情况如何。关键次要疗效终点是评估单剂量V181在预防由每种登革热血清型引起的任何严重程度的VCD的有效性，无论之前的登革热暴露情况如何。其他次要终点包括评估单剂量V181在预防伴有警告症状的VCD、严重VCD和住院方面的效果。
登革热是一种快速增长的蚊媒疾病，不仅影响健康，还常常影响全球社区的经济稳定。它是热带和亚热带国家中一种迅速出现的严重且有时致残的疾病。全球约有一半的人口（即40亿人）面临登革热的风险，这代表了一个关键的公共卫生挑战。全球每年约有1.05亿例登革热病毒感染，其中约5000万至6000万例为有症状感染。虽然大多数感染并不复杂，但由登革热引起的严重疾病可能导致严重后果甚至死亡（平均每年约400万至1100万例需要住院治疗，每年约有29,000例登革热相关死亡）。轻度登革热的症状可能包括高烧、皮疹、肌肉和关节疼痛。登革热可能会发展成严重的登革热，以前称为登革出血热，可导致严重出血、血压突然下降，在极少数情况下会导致死亡。
(全文结束)