一项针对轻度认知障碍老年患者的初步随机试验表明，每日服用低剂量碳酸锂持续两年，在可行性上达到了预期目标，研究结果发表于《美国医学会杂志·神经学》。
匹兹堡大学医学院精神病学教授、UPMC老年精神病学家Ariel G. Gildengers博士对Healio表示：“对临床医生而言，关键信息是谨慎。锂剂目前并不推荐用于治疗轻度认知障碍或痴呆症，无论是按说明书使用还是超说明书使用。”
他补充道：“尽管研究结果令人鼓舞，但并非结论性的，锂剂尚未被证明能够改善记忆力或逆转认知问题。我们仍然需要更大规模、设计良好的临床试验。”
在一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的初步可行性临床试验中，Gildengers及其同事分析了80名年龄在60岁或以上、患有轻度认知障碍的成年人，以确定每日服用低剂量碳酸锂两年，与安慰剂相比，在安全性以及对认知表现、海马体积、皮质灰质体积和脑源性神经营养因子的影响。
认知表现包含三项测量指标：加州语言学习测试第二版延迟回忆、简短视觉空间记忆测试修订版和临床前阿尔茨海默病认知综合评分。
Gildengers说：“先前的观察性研究和基础科学研究提示，锂剂可能在大脑健康中发挥作用，而两项更早的人体研究也暗示了潜在的认知益处。”
接受碳酸锂治疗的组包含41名患者（平均年龄72.93岁；56%为女性；93%为白人），安慰剂组包含其余39名患者（平均年龄71.22岁；56%为女性；85%为白人）。
到两年时间点时，接受锂剂治疗和接受安慰剂的患者中，停用研究药物的比例相似（34%对38%）。
研究人员写道：“结果评估的保留率超过80%，达到了我们的可行性目标。”
在完成研究的患者中，两组的药片依从性都很高（锂剂组98%，安慰剂组97%）。根据研究，锂剂的平均剂量为每日195毫克。
在安全性方面，与安慰剂组相比，锂剂组发生严重不良事件的患者比例略高（29%对23%）。研究人员报告称，没有一例严重不良事件可被视为“肯定与研究药物相关”。安慰剂组有一名患者死亡。
肌酐升高是安慰剂组最常见的不良事件（31%），而锂剂组最常见的事件是肌酐升高、腹泻和疲倦（各占29%）。腹泻和疲倦在安慰剂组中各有15%的患者报告。
震颤也是常见的不良事件，24%的锂剂组患者和15%的安慰剂组患者出现了此症状。
接受锂剂和安慰剂的患者，其在加州语言学习测试第二版中的得分、皮质体积和海马体积均有所下降。在由加州语言学习测试第二版测量的言语记忆方面，锂剂组的得分下降速度慢于安慰剂组。Gildengers告诉Healio，这种差异在名义上显著（P = .05），但未达到预设的显著性阈值（P < .01）。类似地，接受锂剂治疗的患者海马体积下降幅度较小，但这并不显著。
其余结局指标，包括简短视觉空间记忆测试修订版、临床前阿尔茨海默病认知综合评分、皮质灰质体积和脑源性神经营养因子，均未显示出显著的治疗差异。
Gildengers告诉Healio：“令人鼓舞的是，尽管这是一项初步研究，有其局限性，但我们的发现与先前的研究一致。这种一致性支持了进一步研究的必要性。”
“未来的研究规模将更大，并基于我们从这项初步研究中获得的经验，包括根据阿尔茨海默病的生物学标志物来招募参与者。此外，锂剂是否能在其他疗法中发挥补充作用也值得关注，但这仍然是未来需要探索的领域。”
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Ariel G. Gildengers博士可通过电子邮件联系。
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