Shockwave Medical Inc.（强生医疗技术公司的一部分）已经完成了EMPOWER CAD研究的患者入组。EMPOWER CAD是首个针对复杂钙化病变女性患者的前瞻性全女性经皮冠状动脉介入治疗（PCI）研究。该研究旨在确认冠状动脉内血管震波碎石术（IVL）在女性患者中的益处。主要终点结果将于明年公布，随后患者将被随访至三年。
“EMPOWER CAD研究的完成是我们希望改善患有复杂钙化病变女性心血管结局的一个重要里程碑，”哥伦比亚大学医学中心/纽约长老会医院复杂PCI和CTO项目及心脏导管室主任Margaret McEntegart博士说，“这项研究不仅将提供关于冠状动脉IVL在女性患者中表现的宝贵见解，而且作为首个前瞻性全来者研究，我们还希望获得有关该技术在更复杂患者中的额外见解。”
女性在心血管临床试验中历来代表性不足，许多研究中仅占约四分之一的入组患者，且仅占十分之一的试验领导委员会成员。这种女性患者在冠状动脉疾病研究中的代表性不足导致缺乏可操作的性别特异性数据，尽管女性接受PCI时的手术并发症风险高于男性。
“我们热切期待分析数据并在明年分享结果，目标是帮助缩小男性和女性治疗结局之间的差距，”耶鲁大学医学院心血管医学科教授兼心脏和血管临床研究项目主任Alexandra Lansky博士说，“EMPOWER代表了女性心脏健康的显著进步。我们也期待看到参与研究的女性介入心脏病学家和临床研究人员在未来几年继续担任临床试验领导角色。”
EMPOWER CAD研究在48个地点招募了400名参与者，跨越五个国家，于今年TCT会议期间由McEntegart博士进行的一次现场病例中完成入组。值得注意的是，71%的入组地点由女性主要研究者领导，突显了该研究对临床研究多样性和领导力的承诺。欧洲首席研究员为西班牙马德里San Carlos临床医院的Nieves Gonzalo博士。
“我们为所有致力于提前完成这项研究的敬业研究者感到自豪和感激，这展示了他们对女性心血管护理这一重要问题的承诺，”Shockwave Medical首席医学官Nick West博士表示，“这项研究是朝着缩小心脏病治疗性别差距迈出的关键一步，我们认识到迫切需要反映患有心血管疾病的女性面临的独特挑战的临床数据。”
Shockwave Medical是强生医疗技术公司的一部分，开发和商业化心血管疾病治疗解决方案。其首创的内血管震波碎石术（IVL）技术通过安全使用声压波来破坏复杂的钙化斑块，从而显著改善患者预后。其Reducer技术正在美国进行临床研究，在欧盟和英国已获得CE标志，旨在通过重新分配心脏内的血流来缓解难治性心绞痛患者的症状。强生医疗技术公司的心血管产品组合为医疗保健专业人士提供了先进的映射和导航技术、微型技术和精确消融技术，这些技术解决了包括心力衰竭、冠状动脉疾病、中风和房颤等具有重大未满足需求的状况。强生医疗技术公司自认为是心脏恢复、循环系统恢复和心律失常治疗的全球领导者，也是神经血管护理的新兴领导者。强生公司在创新药物和医疗技术方面的专长使公司能够在整个医疗保健解决方案范围内进行创新，提供对人类健康产生深远影响的突破性成果。
McEntegart博士和Lansky博士是Shockwave Medical的有偿顾问。
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