葡萄牙里斯本： 患有晚期乳腺癌（ABC）的患者现有多项新治疗选择，但这些新药价格昂贵，可能导致最佳护理获取的进一步不平等。全球晚期乳腺癌联盟（ABC全球联盟）主席法蒂玛·卡多佐教授表示，如果现行新疗法研发和筹资模式不作实质性改变，这种情况将发生。
在ABC8国际共识会议结束时，医学肿瘤学家卡多佐教授表示：“好消息是我们拥有多款新药和新疗法，包括针对三阴性乳腺癌的治疗。在许多情况下，这些药物显著延长了患者寿命。”
“坏消息是，这些药物都非常昂贵，且未进行相互比较，仅与不同患者群体的标准治疗进行对比，因此目前我们无法断定哪款新药更优。”
“我个人认为，任何政府都难以批准所有药物，因为它们可能无法负担全部费用。他们将如何选择批准哪些药物？是全部批准，还是仅批准一种？这可能取决于各国财富，不可避免地导致不同国家甚至一国内不同地区患者对最佳药物和治疗的获取不平等。”
她呼吁负责批准新药使用的机构，如欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA），不要仅基于显示微小益处（即使“统计学显著”）的临床试验结果批准治疗。
“如果批准此类药物，则应发布建议，帮助国家资助组织和政策制定者在资源有限时优先覆盖哪些药物，”她说。
“我呼吁选择不应基于价格最低，而应在各国与医疗专业人员和患者团体进行讨论。此外，治疗指南（如我们在ABC8达成的指南）应优先推荐最有效治疗，以帮助决策者做出最佳决定。否则，他们只会选择最便宜的药物。”
在ABC8会议结束时，国际癌症专家小组就晚期乳腺癌（一种可治疗但通常无法治愈的疾病）的治疗达成新指南。他们基于不同类型研究的证据水平和质量做出决策和建议，范围从优质的随机对照临床试验（金标准）到无对照组的研究或专家意见。
在评估的新药中，专家建议对免疫疗法不可用的三阴性ABC患者，给予戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan）或达托妥珠单抗德鲁替康（datopotamab deruxtecan）作为一线疗法。三阴性乳腺癌缺乏雌激素和孕激素受体以及HER2蛋白，因其侵袭性强且对激素和HER2靶向疗法无反应，是晚期乳腺癌中最难治疗的类型之一。
共识小组就这些药物可能的副作用（如腹泻、呕吐和干眼）及最佳管理方式提供建议。
他们还就内分泌（激素）耐药的不同类别达成新定义，即癌症对激素疗法无反应或产生耐药性。
卡多佐教授表示：“这些新定义很重要，因为我们的旧定义已用于临床试验，因此希望使用更新的定义。它们基于AURORA分子筛查计划的最新数据，该计划研究晚期和转移性乳腺癌对抗癌疗法的耐药机制。”
共识小组审查并就雌激素受体阳性/HER2阴性（ER+/HER2-）乳腺癌的多款新药提出建议，如伊纳利西布（inavolisib）联合帕博西尼（palbociclib）和氟维司群（fulvestrant）、卡米塞斯特兰特（camizestrant）、伊姆鲁内斯特兰特（imlunestrant）、韦普德格斯特兰特（vepdegestrant）、吉瑞德斯特兰特（giredestrant）和吉达洛西布（gedatolisib）。
“所有这些新药几乎同时上市，对如何将它们纳入治疗算法及临床实践中的排序构成重要挑战，因为它们未相互比较或依次评估，”卡多佐教授说。
对于针对驱动癌症的个体基因突变的个性化或“精准”医学，专家现推荐使用下一代测序分析血液中循环肿瘤的多个DNA片段突变。
“这是因为我们几乎没有能根据多基因检测结果使用的治疗。但现在有几种具有靶点的治疗，进行多基因检测并寻找所有靶点可能比逐一寻找更经济。然而，我们建议除非已确定可及且临床适用的治疗，否则不应常规进行这些检测，”卡多佐教授表示。
专家建议，新药伊林扎奈坦（elinzanetant，可控制患者治疗导致的潮热）可作为选项，只要不与其他疗法相互作用。他们同意还有许多非药物选项，如认知行为疗法。FDA于10月24日批准伊林扎奈坦用于此适应症，EMA正在审议。
他们还纳入关于运动在改善晚期乳腺癌患者生活质量中作用的新指南。建议运动应结构化、指导性和针对每位患者限制定制。
共识小组批准2025-2035年全球晚期乳腺癌宪章，包含十项目标，从继续提高晚期乳腺癌患者生存率到改善全球癌症登记处收集的数据质量和范围。宪章全文已发表在《乳腺》（The Breast）期刊。
ABC8荣誉主席、美国耶鲁癌症中心总监埃里克·P·维纳教授表示：“晚期乳腺癌治疗持续改进，过去10-15年药物开发真正令人难以置信。晚期乳腺癌患者寿命比以往更长，生活质量更好。我们甚至开始讨论是否可设计治疗方案，使部分患者治愈。我们总是希望尽快取得进展，但研究需要时间。最终，基础和临床研究对继续取得进展都至关重要。”
一篇基于ABC8新共识指南的论文将提交至《乳腺》期刊，预计2026年发表。
[1] 共识会议，1号报告厅，格林尼治标准时间08:30-13:00，2025年11月8日（星期六）。
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