2025年10月值得关注的药物获批
心血管疾病领域
来适可®（Lasix Onyu，呋塞米注射液）：袢利尿剂，用于治疗慢性心力衰竭成年患者的水肿。FDA批准了这款新型呋塞米递送装置。
利拉鲁肽®（Rybelsus，司美格鲁肽）：胰高血糖素样肽-1受体激动剂，用于降低2型糖尿病高风险成年患者主要不良心血管事件（MACE）风险，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。利拉鲁肽获批用于降低高风险T2DM患者MACE风险。
温瑞伐尔®（Winrevair，索法替肽-csrk）：重组激活素受体IIA-Fc融合蛋白，用于改善肺动脉高压（PAH）成年患者的运动能力和世界卫生组织功能分级，并降低包括PAH住院、肺移植及死亡在内的临床恶化事件风险。FDA批准温瑞伐尔用于PAH的扩展适应症。
胃肝疾病领域
辛利珠单抗®（Simponi，戈利木单抗）：肿瘤坏死因子阻滞剂，用于治疗体重不低于15公斤的中重度活动性溃疡性结肠炎儿科患者。辛利珠单抗获批用于儿科溃疡性结肠炎。
免疫疾病领域
加泽瓦®（Gazyva，奥比妥珠单抗）：靶向CD20的细胞溶解抗体，用于接受标准治疗的活动性狼疮肾炎成年患者。加泽瓦获批用于活动性狼疮肾炎成年患者。
妇产科领域
林魁特®（Lynkuet，艾林泽坦特）：双重神经激肽-1、3受体拮抗剂，用于治疗中重度更年期血管舒缩症状。FDA批准新型潮热疗法林魁特。
肿瘤学领域
布伦瑞克®（Blenrep，belantamab mafodotin-blmf）：靶向B细胞成熟抗原的抗体-微管抑制剂偶联物，联合硼替佐米和地塞米松用于治疗既往接受过至少2线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。布伦瑞克以新FDA批准重返R/R多发性骨髓瘤治疗。
雷弗鲁卡®（Libtayo，西米普利单抗-rwlc）：程序性死亡受体-1阻断抗体，作为手术和放疗后高复发风险皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成年患者的辅助治疗。FDA批准雷弗鲁卡用于高风险CSCC辅助治疗。
瑞福瑞吉®（Revuforj，瑞维鲁尼布）：Menin抑制剂，用于治疗携带易感核磷蛋白1突变且无满意替代治疗方案的1岁及以上复发或难治性急性髓系白血病成年及儿科患者。瑞福瑞吉获批用于R/R NPM1突变AML。
泽普泽卡®（Zepzelca，卢比替辛）：烷化剂，联合阿替利珠单抗或阿替利珠单抗-透明质酸酶复方制剂，用于一线诱导治疗（阿替利珠单抗、卡铂和依托泊苷）后疾病未进展的广泛期小细胞肺癌成年患者的维持治疗。泽普泽卡联合阿替利珠单抗获批用于一线ES-SCLC维持治疗。
眼科疾病领域
艾派奥卡®（Epioxa，核黄素5'-磷酸滴眼液）：光增强剂，用于13岁及以上成年及儿科患者的上皮保留角膜胶原交联疗法，治疗圆锥角膜，需配合O2n系统和Boost护目镜使用。新型角膜交联疗法艾派奥卡获批用于圆锥角膜。
精神疾病领域
优泽迪®（Uzedy，利培酮缓释剂）：非典型抗精神病药，用于双相情感障碍I型成年患者的维持治疗。优泽迪获批用于双相情感障碍I型维持治疗。
呼吸系统疾病领域
贾斯凯德®（Jascayd，nerandomilast）：磷酸二酯酶4抑制剂，用于特发性肺纤维化成年患者治疗。贾斯凯德获FDA批准用于特发性肺纤维化。
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