- 针对RLS-1496的1期研究，这是首个针对GPX4调节剂（选择性谷胱甘肽过氧化物酶4调节剂）的人体试验，达到了主要终点，并进一步显示靶点结合与银屑病和特应性皮炎临床改善之间存在统计学显著关联。
- RLS-1496是一种新颖的疾病修饰作用机制，靶向导致炎症和慢性退行性、年龄相关疾病的病理性衰老细胞。
- 第二项关于RLS-1496的研究，即治疗光化性角化病（癌前皮肤病变）的1b/2a期研究，目前正在美国进行，预计今年完成。
- Rubedo首席执行官Frederick Beddingfield III医学博士、博士、FAAD将于3月26日星期四下午1:05（山时）在丹佛举行的美国皮肤病学会（AAD）年会期间的皮肤病学创新论坛（DIF）上主持一场关于衰老和皮肤的专题讨论。
- 这些数据已被美国皮肤病研究学会（SID）接受为口头报告，将于2026年5月13日至16日在芝加哥举行。
Rubedo Life Sciences, Inc.（Rubedo）是一家处于临床阶段、由人工智能驱动的生物技术公司，专注于研究和快速开发针对衰老细胞的选择性细胞再生药物。该公司今天公布了在斑块银屑病、特应性皮炎和光老化皮肤患者中进行的一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究的初步结果。这项最近完成的1期临床试验在欧盟进行，旨在评估局部用RLS-1496的安全性、耐受性、临床效果、血浆生物利用度和药效学。RLS-1496是首个在人体中进行研究的GPX4调节剂（选择性谷胱甘肽过氧化物酶4调节剂），也是首个专门针对细胞再生的药物——这一领域在科学界作为新的治疗途径引起了广泛关注。该研究达到了主要终点，RLS-1496还显示出初步疗效迹象。
初步研究结果
- RLS-1496耐受性良好。在为期4周的研究中未发生严重不良事件，且无因不良事件或耐受性问题而退出。
- 在银屑病患者中：
- 研究中观察到明确的剂量-效应关系（0.1%、0.5%和1.0%）；所有剂量均耐受良好，因此未来仅研究1.0%剂量。
- 观察到RLS-1496与GPX4的剂量依赖性靶点结合。
- 在中剂量和高剂量组中，RLS-1496治疗后观察到衰老细胞普遍减少。
- 部分接受RLS-1496治疗的患者衰老细胞减少，这与炎症细胞因子如IL-19和S100A7的减少相关；在载体组中未观察到这种减少。
- 治疗一个月后，经RLS-1496治疗的受试者组织学上表皮厚度平均减少20%。
- 靶点结合与银屑病临床严重程度改善之间观察到统计学显著关联。
- 在特应性皮炎患者中：
- 在RLS-1496治疗的特应性皮炎患者中观察到甚至更高的靶点结合水平和显著的临床改善。
- 治疗一个月后，25%的RLS-1496治疗受试者瘙痒（瘙痒）评分在数值评定量表（NRS）上变化≥4分；安慰剂治疗组无受试者出现4分或以上的变化。
- 光老化的早期数据显示：
- 在未受损的光老化皮肤中观察到剂量依赖性靶点结合。
- 组织学、蛋白质组学和空间转录组学表明治疗期间胶原蛋白基因和蛋白质表达增加；特别是空间转录组学显示真皮成纤维细胞中的效应。
- 空间转录组学提示角化细胞中SASP和炎症生物标志物在治疗期间减少。
“我们对研究的安全性和耐受性结果感到高兴。额外的初步结果甚至超出了我们的预期，因为它们在银屑病、特应性皮炎和光老化皮肤的各种测量指标（包括组织学、细胞、生物标志物和临床评估）中显示出非常有前景且临床意义重大的结果，”Rubedo首席执行官Frederick Beddingfield III医学博士、博士、FAAD表示。“在皮肤病学1期试验中观察到临床效应是不寻常的，因为研究持续时间较短且样本量较小。因此，鉴于我们已经观察到的临床变化和生物标志物变化，我们对这种治疗方法的潜力感到兴奋。”
Beddingfield博士将在美国皮肤病学会年会期间于3月26日星期四下午1:05（山时）在丹佛举行的皮肤病学创新论坛上主持一场关于衰老和皮肤的专题讨论，并介绍这些结果。该研究的更多结果将在2026年5月13日至16日于芝加哥举行的美国皮肤病研究学会会议上以口头报告形式呈现。
第二项关于RLS-1496的研究，即治疗光化性角化病（癌前皮肤病变）的1b/2a期研究，目前正在美国进行，预计今年完成。在这两项研究中，所有受试者除了患病的皮肤外，还将光老化皮肤用RLS-1496治疗。Rubedo预计这些研究将提供约70名受试者治疗老化皮肤的广泛数据集。
Rubedo首席科学官兼创始人Marco Quarta博士表示：“这是对一种靶向病理性衰老细胞并再生健康细胞的药物进行的最全面评估的研究之一，也是首个GPX4调节剂的人体研究。初步结果表明，该药物在机制上按预期发挥作用，甚至比在为期四周的研究中临床预期效果更好。我们期待即将获得完整的试验结果以及正在进行的关于光化性角化病的研究结果。”
关于RLS-1496和GPX4调节
Rubedo的主导候选药物RLS-1496正在开发用于局部和口服给药，是一种潜在的首创疾病修饰型GPX4调节剂，选择性靶向导致慢性退行性疾病和与生物衰老过程相关疾病状态的病理性衰老或“老化”细胞。这些包括免疫学和炎症、皮肤病学与皮肤衰老、代谢综合征（肥胖、糖尿病、肝纤维化）、肌肉减少症以及神经退行性疾病。
在某些病理细胞中，衰老与GPX4失衡相关。调节GPX4可使细胞对铁死亡敏感，铁死亡是一种程序性细胞死亡形式，被认为是衰老细胞的阿喀琉斯之踵。通过调节对铁死亡敏感的衰老“老化”细胞中的GPX4，RLS-1496可能能够消除这些细胞以对抗疾病，同时支持健康细胞正常功能并恢复组织稳态。除其选择性溶酶体功能（触发病理性衰老细胞中的选择性铁死亡）外，RLS-1496还可能作为恢复性调节剂，在应激的邻近细胞中诱导关键的“氧化还原重置”，从而有效消除慢性炎症的原因，同时主动恢复健康组织稳态。
RLS-1496利用了Rubedo专有的、由人工智能驱动的药物发现平台ALEMBIC，该平台识别病理性衰老细胞中的靶点，并针对这些靶点开发选择性细胞再生药物。
关于Rubedo Life Sciences
Rubedo Life Sciences是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发广泛的选择性细胞再生药物组合，靶向导致慢性年龄相关疾病的衰老细胞。我们专有的、由人工智能驱动的药物发现平台ALEMBIC开发新颖的首创药物，选择性靶向在肺病、皮肤病、肿瘤、神经退行性、纤维化及其他慢性疾病进展中起关键作用的病理性和衰老细胞。我们的主要候选药物RLS-1496是一种潜在的首创疾病修饰型GPX4调节剂，目前正在进行临床1期研究。Rubedo的领导团队由来自化学、人工智能技术、长寿研究和生命科学领域的行业领导者和先驱组成，他们在大药企和领先生物技术公司拥有药物开发和商业化的专业知识。公司总部位于美国加利福尼亚州山景城，在意大利米兰设有办事处。
原始语言版本是官方且授权的版本。翻译仅用于更好地理解。只有原始语言版本具有法律效力。请将翻译与原始语言版本进行核对。
联系人：
投资者联系人：
Rubedo首席商务官Ali Siam
电话：781-974-9559
媒体联系人：
Peter Collins
电话：908-499-1200
© 2026 Business Wire
【全文结束】