瑞典政府正采取进一步措施提升临床试验数量。新成立的国家调查委员会将研究如何推进痴呆症患者、昏迷患者或重症监护患者的医学试验与研究。
该委员会的核心目标是增加此类患者参与临床试验的机会。斯德哥尔摩地方法院首席法官Johan Borgström表示，除研究无法自主决定患者的医学研究可行性外，还将审查现有法规的优化空间，"需要简化流程并消除某些障碍"。
推动研究环境发展
根据委员会指令，临床试验指涉及人类受试者、评估药品/医疗设备安全性和有效性的研究；医学研究则包含非临床试验类的医学干预，包括可追溯至个体的生物样本研究。
Borgström指出将审查急性医疗场景中的研究可行性。当前瑞典法规对此类患者的研究存在限制，新规则需符合欧盟2014年患者权益保护法规。"现有临时解决方案在监护人授权机制上不够完善，欧盟其他国家的成熟经验值得借鉴。"
患者权益视角
瑞典痴呆症协会主席Lena Kock认为："认知障碍患者参与非自主决策的研究充满伦理挑战，但必须探索这种研究路径的可行性。重要的是在推进医学发展时，必须以尊严和伦理方式维护个人隐私权与自主权。"
SweTrial平台启动
今年夏季瑞典政府批准成立SweTrial平台，该公私合作网络整合企业、医疗机构、学术界和患者组织资源。瑞典医疗产品局将负责该平台运作，旨在扭转临床试验数量下滑趋势。
医疗产品局局长Ann Lindberg强调："SweTrial将确立瑞典作为生命科学领导国的地位，创造更多患者获取尖端治疗的机会。"
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