急性冠脉综合征患者PCI后早期停用阿司匹林 - 心脑血管

急性冠脉综合征患者PCI后早期停用阿司匹林Early Withdrawal of Aspirin after PCI in Acute Coronary Syndromes | New England Journal of Medicine

环球医讯 / 心脑血管来源：www.nejm.org巴西 - 英语2025-09-04 06:03:23 - 阅读时长2分钟 - 647字

本研究针对接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的急性冠脉综合征患者，比较术后4天内停用阿司匹林并采用强效P2Y12受体拮抗剂单药治疗与常规双联抗血小板治疗的疗效差异。结果显示，单药治疗组在12个月死亡、心肌梗死、脑卒中或紧急靶血管血运重建复合事件发生率未达到非劣效性标准（7.0% vs 5.5%），但显著降低大出血或临床相关非大出血风险（2.0% vs 4.9%）。研究揭示了单药治疗在安全性与有效性间的平衡挑战，为抗血小板治疗策略优化提供重要循证依据。

摘要

背景

急性冠脉综合征患者接受成功的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后，短期内开始使用强效P2Y12受体拮抗剂单药治疗（不联合阿司匹林）的有效性和安全性尚不明确。

方法

我们在巴西开展了一项多中心、开放标签、随机对照试验，纳入接受PCI治疗的急性冠脉综合征患者。患者在入院4天内按1:1比例随机分为单药治疗组（停用阿司匹林，使用替格瑞洛或普拉格雷单药治疗）和双联抗血小板治疗组（阿司匹林联合强效P2Y12受体拮抗剂），观察期12个月。主要终点为两组在12个月时：1）死亡、心肌梗死、脑卒中或紧急靶血管血运重建复合事件（非劣效性分析，非劣效界值2.5%）；2）大出血或临床相关非大出血事件（优效性分析）。

结果

意向治疗人群共纳入3410例患者（单药组1712例，双联治疗组1698例）。12个月时，单药组119例（Kaplan-Meier估计值7.0%）发生主要复合事件，双联治疗组93例（5.5%）（绝对风险差1.47%，95%CI -0.16至3.10；非劣效性P=0.11）。单药组大出血或临床相关非大出血事件发生率显著低于双联治疗组（2.0% vs 4.9%，绝对风险差-2.97%，95%CI -4.20至-1.73）。支架血栓发生率单药组（12例）高于双联治疗组（4例）。