急性冠脉综合征患者PCI后早期停用阿司匹林Early Withdrawal of Aspirin after PCI in Acute Coronary Syndromes | New England Journal of Medicine

环球医讯 / 心脑血管来源:www.nejm.org巴西 - 英语2025-09-04 06:03:23 - 阅读时长2分钟 - 646字
本研究针对接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性冠脉综合征患者,比较术后4天内停用阿司匹林并采用强效P2Y12受体拮抗剂单药治疗与常规双联抗血小板治疗的疗效差异。结果显示,单药治疗组在12个月死亡、心肌梗死、脑卒中或紧急靶血管血运重建复合事件发生率未达到非劣效性标准(7.0% vs 5.5%),但显著降低大出血或临床相关非大出血风险(2.0% vs 4.9%)。研究揭示了单药治疗在安全性与有效性间的平衡挑战,为抗血小板治疗策略优化提供重要循证依据。
急性冠脉综合征PCI治疗阿司匹林P2Y12受体拮抗剂单药治疗双联抗血小板治疗死亡心肌梗死脑卒中大出血支架血栓
急性冠脉综合征患者PCI后早期停用阿司匹林

摘要

背景

急性冠脉综合征患者接受成功的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后,短期内开始使用强效P2Y12受体拮抗剂单药治疗(不联合阿司匹林)的有效性和安全性尚不明确。

方法

我们在巴西开展了一项多中心、开放标签、随机对照试验,纳入接受PCI治疗的急性冠脉综合征患者。患者在入院4天内按1:1比例随机分为单药治疗组(停用阿司匹林,使用替格瑞洛或普拉格雷单药治疗)和双联抗血小板治疗组(阿司匹林联合强效P2Y12受体拮抗剂),观察期12个月。主要终点为两组在12个月时:1)死亡、心肌梗死、脑卒中或紧急靶血管血运重建复合事件(非劣效性分析,非劣效界值2.5%);2)大出血或临床相关非大出血事件(优效性分析)。

结果

意向治疗人群共纳入3410例患者(单药组1712例,双联治疗组1698例)。12个月时,单药组119例(Kaplan-Meier估计值7.0%)发生主要复合事件,双联治疗组93例(5.5%)(绝对风险差1.47%,95%CI -0.16至3.10;非劣效性P=0.11)。单药组大出血或临床相关非大出血事件发生率显著低于双联治疗组(2.0% vs 4.9%,绝对风险差-2.97%,95%CI -4.20至-1.73)。支架血栓发生率单药组(12例)高于双联治疗组(4例)。

结论

对于接受PCI治疗的急性冠脉综合征患者,强效P2Y12受体拮抗剂单药治疗在12个月死亡或缺血事件复合终点上未达到非劣效性标准(由巴西卫生部资助,临床试验注册号NCT04360720)。

【全文结束】

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