一种新的三药联合疗法可能有助于患有常见侵袭性乳腺癌的女性延长寿命，研究显示这种治疗还可以推迟痛苦的化疗需求。
研究人员希望这种组合能够成为PIK3CA突变的激素受体阳性（HR+）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者的“新首选方案”。这种PIK3CA基因突变会导致细胞无控制地分裂和复制。
由伦敦癌症研究所和皇家马斯登NHS基金会信托领导的INAVO120研究的最终结果已发表在《新英格兰医学杂志》上，并在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行了展示。该试验包括来自28个国家的325名患者。
超过一半的患者患有转移性乳腺癌，已经扩散到三个或更多器官，其中大多数患者已经接受过化疗。研究人员使用了一种称为液体活检的血液测试来检测血液中的肿瘤DNA，以检查PIK3CA突变。
在总共325名患者中，161名患者接受了三药联合治疗，包括两种靶向药物——palbociclib（一种癌症生长抑制剂）和一种名为inavolisib的新药（它阻断PI3K蛋白的活性），以及激素疗法fulvestrant。安慰剂组包括164名患者，他们被给予安慰剂加上palbociclib和fulvestrant。
研究发现，inavolisib组的中位总生存期为34个月，而安慰剂组为27个月。三药联合疗法还使疾病进展延迟了17.2个月，相比之下，安慰剂组为7.3个月，患者还能将化疗推迟近两年。
此前的研究分析已于10月份发表，显示三药联合疗法平均推迟疾病进展时间为15个月，而安慰剂组为7.3个月。
该研究的主要作者、伦敦癌症研究所分子肿瘤学教授兼皇家马斯登NHS基金会信托顾问医生Nick Turner表示：“这项研究的关键发现表明，基于inavolisib的治疗不仅帮助患者延长了寿命，而且还使他们的癌症进展或恶化的时间翻了一番多。它还让他们有更多的时间在需要后续化疗之前，我们知道这是患者非常害怕并希望尽可能推迟的事情。”
据估计，每年约有55,000名英国女性被诊断出患有乳腺癌，其中约70%的患者为HR+、HER2-乳腺癌。PIK3CA突变在HR+乳腺癌中约占35-40%。
目前，inavolisib、palbociclib和fulvestrant的三药联合疗法尚未在英国获得批准。然而，自2022年以来，palbociclib和fulvestrant的组合已成为某些类型乳腺癌患者在NHS上的一个选项。
伦敦癌症研究所首席执行官Kristian Helin教授补充说：“如果我们想继续提高癌症生存率，我们需要正面应对治疗耐药性问题。这项研究表明，这种三药联合方法有效地关闭了癌症的逃逸途径，使转移性乳腺癌患者有机会活得更长、更好。组合疗法的一个挑战是确保正确的药物剂量并理解它们的个体效应。令人鼓舞的是，这项研究不仅证明了这种方法的有效性，还表明这种疗法总体上被患者很好地耐受。”
对此发现作出反应时，英国乳腺癌慈善机构Breast Cancer Now的研究、支持和影响总监Simon Vincent博士表示：“这是一个重大突破，我们很自豪它建立在我们资助的科学家们在伦敦癌症研究所乳腺癌诺比罗宾斯研究中心自25年前成立以来所取得的一系列发现之上。我们现在希望看到这种新的联合疗法能够尽快获得药品和保健产品监管局（MHRA）的许可，并由国家卫生与临床优化研究所（NICE）和苏格兰药品委员会进行评估，以便能够惠及那些可能从中受益的NHS患者。”
(全文结束)
