法国制药集团Servier宣布重大战略收购
SURESNES, France, 2025年9月8日 —— 作为受基金会管辖的独立国际制药集团，Servier今日宣布与英国生物技术公司Kaerus Bioscience达成最终协议，收购其开发的脆性X综合征（FXS）潜在治疗药物KER-0193。此次收购标志着Servier依据2030战略，在神经疾病领域扩大管线布局的重要里程碑，特别聚焦于满足高未满足医疗需求的罕见病患者群体。
KER-0193由Medicxi公司2016年创立的子公司Kaerus Bioscience研发，该药物在2025年3月完成的1期临床试验中表现优异：在健康志愿者中证实具有良好的安全性和药代动力学特征。该药物已获得美国FDA孤儿药认定及罕见儿科药物双重认定，表明其临床开发将享受特殊审评通道。
根据协议条款，Kaerus Bioscience将获得首付款及后续研发商业化里程碑付款，交易总价值可达4.5亿美元。
Servier研发执行副总裁Claude Bertrand表示：
"KER-0193是Servier在神经疾病领域的首个资产收购，标志着我们2030战略的重要进展。作为首个针对脆性X综合征BK通道异常的创新疗法，其开发将加速填补全球无有效治疗方案的空白。我们计划2026年在欧美启动2期临床试验。"
Kaerus Bioscience首席执行官Robert Ring博士强调：
"KER-0193的BK通道调节机制具有突破性意义。Servier在神经疾病领域的全球研发能力和专注罕见病的战略定位，是推进该药物全球开发的理想合作伙伴。"
Medicxi联合创始人Michèle Ollier补充：
"我们为Kaerus团队在Dr Ring领导下取得的科学突破感到骄傲。此次合作不仅验证了我们的创新研发模式，更将加速推动该疗法惠及全球患者。"
关于KER-0193
该药物是一种可口服的小分子BK通道调节剂，靶向脆性X综合征的遗传学病因。临床前研究显示其在改善综合征相关行为、感知和认知缺陷方面具有广谱疗效。作为开发战略的一部分，Servier计划2026年启动针对欧美FXS患者的2期临床试验。
脆性X综合征现状
这种罕见神经发育遗传病以认知行为障碍为特征，是全球最常见的遗传性智力障碍诱因及自闭症单基因首要病因。流行病学数据显示：
- 全球男性发病率1/7,000
- 全球女性发病率1/11,000
目前尚无获批治疗方案，占全球自闭症及智力障碍病例约1%
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