数十名儿童将从2026年初开始在英国国家医疗服务体系接受青春期阻断剂治疗。专家已启动一项临床试验，研究青春期阻断剂的影响，首批患者预计将于新年期间开始招募。
来自伦敦国王学院的研究人员希望最终有超过200名儿童能加入该研究，预计结果将在大约四年后公布。一些儿童如果被认为“临床适当”，可能在试验结束后继续服用这些药物。
超过一半的儿童将被注射一种激素抑制药物。这将暂停青春期带来的身体变化，如面部毛发、月经和乳房发育。
研究人员表示，一些被招募参加青春期阻断剂试验的性别焦虑症儿童，可能在研究结束后继续服用这些药物，尽管在英国，这些药物被禁止用于治疗18岁以下的该病症患者。
该团队还将使用扫描来评估这些药物是否影响大脑发育，作为周六启动的单独分析的一部分。
这两项研究都是更广泛的“Pathways”研究计划的一部分，该计划旨在了解国家医疗服务体系如何支持参加性别服务的儿童。
青春期阻断剂试验计划在2024年卡斯审查报告发布后宣布，该报告得出结论，声称显示此类药物对性别焦虑症青少年益处的研究质量“较差”。
在2024年实施禁令并于去年12月永久化后，国家医疗服务体系不再向儿童开处方青春期阻断剂用于治疗性别焦虑症。该试验现已启动，预计招募226名年轻人。
研究人员一直与临床服务机构合作，为患者制定心理和社会护理流程，以及提供知情同意。
首席研究员、伦敦国王学院精神病学、心理学和神经科学研究所的儿童和青少年精神病学教授艾米丽·西蒙诺夫表示：“我们预计，第一批完成所有这些流程、并由国家多学科团队审查并确认符合临床资格的年轻人，将于新年早期开始招募。”
研究人员表示，最年轻的患者通常是女孩10至11岁，男孩11至12岁，最大同意年龄为15岁11个月。
一组将接受为期两年的青春期阻断剂，而另一组将在一年延迟后接受药物。
两组都将被跟踪两年，并知道何时应接受药物治疗。
西蒙诺夫教授表示：“两年结束时，大约一半的年轻人将接受一年的青春期抑制激素。另一半将接受两年的青春期抑制激素。这还使我们能够探索其他有趣的问题，例如，接受青春期抑制的时间长短是否会导致效果增加（如果存在的话）。
“试验结束时，每个年轻人将被单独进行临床评估，以查看其持续护理需求，这可能包括继续使用青春期抑制激素，如果这对他们来说是临床适当的。”
西蒙诺夫教授表示，创建12个月延迟组的想法取决于研究人员何时能实际看到益处和可能风险的证据。
她补充说：“当然，我们将观察年轻人及其父母是否改变主意。”
要参加试验，儿童必须已进入青春期，并且必须被诊断为性别不一致，即他们感到自己的性别与出生时的性别不匹配。
他们必须有这种感觉超过两年，并且在心理护理后有“持续的愿望”服用青春期阻断剂。
患者的父母或监护人也必须支持使用青春期阻断剂的选项。研究人员预计每月招募约5至6名儿童。
西蒙诺夫教授表示：“这是基于我们预计每月在不同服务机构中会看到的年轻人数量。”研究人员表示，试验结果将需要“至少”四年。
青春期阻断剂通常以注射方式给予，最常见的药物——称为曲普瑞林——通常每六个月给药一次。这些药物最早于1980年代获准用于治疗早熟青春期，即女孩在8岁前、男孩在9岁前发生的青春期。
根据国家医疗服务体系的数据，女孩开始青春期的平均年龄是11岁，男孩是12岁。西蒙诺夫教授表示，当用于延迟早熟青春期时，这些药物具有“良好的安全记录”，但对其用于治疗性别不一致提出了担忧。
这包括对骨骼健康的潜在影响、对生育能力的可能影响以及对大脑发育的可能影响。
即将启动的第二项研究名为“Pathways Connect”，将研究服用青春期阻断剂的年轻人和未服用者的脑部发育。
希望这项研究能阐明抑制青春期是否影响大脑发育。
预计约250名年轻人将参加——包括约150名来自青春期阻断剂临床试验的参与者和100名接受非药物性别护理的参与者。
西蒙诺夫教授表示：“我们知道，青春期是大脑快速发育和新思维能力快速积累的时期，人们提出了理论风险，即在这一重要时期干扰青春期可能影响大脑发育和认知。
“该领域研究显著不足。我们将把脑成像发现与他们在诊所每天进行的日常认知任务和测试结果相匹配，以便了解大脑发育的任何变化之间的关系。”
“Pathways”研究计划由伦敦国王学院领导，并由伦敦国王学院和南伦敦和莫兹利国家医疗服务体系基金会信托共同赞助。
英国卫生和社会保障部发言人表示：“患有性别不一致的年轻人需要获得高质量、安全和有效的护理。我们遵循卡斯审查报告，该报告明确指出，这些儿童护理的证据不足，并提出了这项研究以帮助提供证据。
“医疗护理必须始终基于坚实的证据，儿童的安全必须放在首位。”
【全文结束】
