脉冲场消融(PFA)被证明是持续性心房颤动(AF)的更优一线治疗方法，相比抗心律失常药物治疗，其复发率更低且不良事件风险相似，AVANT GUARD随机试验结果显示。
治疗成功——即消融后90天至12个月期间无心房心律失常复发、无需重复消融或使用抗心律失常药物，或任何时间无需使用胺碘酮——在PFA组达到56%，而抗心律失常药物组仅为30%。初始技术失败或12个月治疗失败的风险比为0.46（95%置信区间0.33-0.65；P < 0.001）。
克利夫兰诊所(俄亥俄州克利夫兰)的Oussama M. Wazni医学博士在芝加哥举行的2026年心脏节律协会(HRS)会议上报告称，设备或手术相关的严重不良事件在两组中发生率相同，均为5.1%。该研究结果同时发表于《新英格兰医学杂志》。
Wazni在晚期突破性临床试验环节表示："众所周知，当药物治疗失败后，导管消融优于抗心律失常药物治疗；这是既定事实。"STOP AF First和EARLY-AF试验也表明，在阵发性心房颤动患者中，导管消融作为一线治疗优于抗心律失常药物。
尽管指南建议在对持续性心房颤动患者进行导管消融前先尝试抗心律失常药物，Wazni认为AVANT GUARD试验可能会改变这一建议。
"这些结果支持将PFA作为部分持续性心房颤动患者的初始心律控制策略，"他总结道。
改进空间
事实上，近年来美国临床实践中持续性心房颤动的导管消融率一直在上升，新泽西州帕拉默斯谷医疗系统的Suneet Mittal医学博士表示，预计美国所有心房颤动导管消融手术中约有三分之一将针对AVANT GUARD试验中纳入的这类患者人群。
Mittal作为该试验的讨论者指出，两种策略在类似人群中的表现符合先前单独研究的预期，但仍有改进空间。他指出，AVANT GUARD试验中35%的消融患者相比药物组的53%在空白期后心房颤动负荷仍超过0.1%，他强调"这一阈值先前已被证明与更高的医疗资源使用率相关"。
该试验纳入了440名既往未经治疗的持续性心房颤动患者。其中30名用于熟悉方案和设备的操作磨合期。另外310名患者按2:1比例随机分配接受使用五螺旋导管(Farawave)进行的PFA或抗心律失常药物治疗。另有100名患者未经随机化直接分配至PFA组进行安全性评估。所有患者均植入心脏监测仪。
主要结局指标包括短期和长期成功。短期成功定义为PFA组仅使用试验导管实现所有目标肺静脉和左心房后壁的电隔离，或药物组在90天空白期内无需消融。长期成功定义为任何时间均未使用胺碘酮。
组间差异的主要原因是持续≥1小时的无症状心房心动过速复发率（消融组30% vs 药物组46%）。消融还将1年时的心房心律失常负荷中位数平均降低了6.5个百分点。
5.1%的主要安全性终点发生率在预先设定的8.6%目标范围内。12个月内，两组的总体不良事件和严重不良事件发生率相似，未报告与手术相关的死亡、食管损伤、肺静脉狭窄、心房食管瘘、冠状动脉痉挛、溶血或迟发性血管痉挛。
尚存疑问
有六起经裁定为与手术相关的神经系统事件被判定为脑卒中，其中一起是由于可调弯鞘管意外引入空气所致。Wazni指出所有事件"临床表现轻微且无致残性"，但试验曾暂停并咨询神经科医生。随后修改方案，排除CHA2DS2-VASc评分≥4的患者，要求手术前24小时内筛查左心房血栓，手术前持续抗凝≥4周，以及消融前活化凝血时间至少350秒。此后，消融组未再发生脑卒中或短暂性脑缺血发作。
Wazni表示，在暂停期间，研究人员意识到该患者群体比先前研究中的患者病情更重，平均CHA2DS2-VASc评分从2.7降至方案修改后的2.1。
"可能由于对PFA的熟悉程度提高以及消融门槛降低，导致纳入了病情更重的患者，"Wazni说。
然而，Mittal对神经系统事件表示担忧。"我想问的是，我们是否真的完全理解了这一问题，"他在会议中表示。
消融方案要求同时进行肺静脉隔离和后壁消融。Mittal质疑后壁消融的添加是否影响了该患者群体的安全性。
他引用最近发表的研究，描述了两家不同中心的两名患者，一名CHA2DS2-VASc评分仅为1，另一名为2。
"两名患者均为持续性心房颤动，均使用该技术进行消融，出现了这种现象，似乎与后壁内皮剥脱有关——这种现象只能通过左心房内的心腔内超声导管直接成像观察到，从右心房成像无法看到。因此，我认为关于这些额外消融集的最终安全性，我们还有更多问题需要解答，"Mittal说。
Wazni表示，局限性包括仅使用单一消融技术和标准病灶方案，因此结果可能不具备普遍适用性。他还指出，大多数患者在研究开始时即植入心脏监测仪，因此无法评估基线负荷的变化。"我知道这对大家都很重要，但这就是我们进行研究的方式，"他说。
三年随访正在进行中。
该研究由波士顿科学公司资助。Wazni披露与波士顿科学公司、强生公司和美敦力公司存在合作关系。Mittal披露与ScottCare、雅培、Biosense Webster、CathVision、CVRx、Haemonetics、Impulse Dynamics、iRhythm Technologies、飞利浦、Viz.AI、PaceMate、B-Secur、波士顿科学公司、美敦绿动、BioTelemetry和Vector Remote Care存在合作关系。
Crystal Phend是屡获殊荣的医学记者，拥有数十年报道各专业领域临床研究和医疗保健发展的经验。当她不在医学会议现场时，通常会在纽约州北部的键盘前工作。
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