专家分析源自SDEF夏威夷皮肤病学研讨会
夏威夷威雷亚(WAILEA, HAWAII)——随着2%克立硼罗软膏近期获批用于特应性皮炎治疗,全球医学教育学院/皮肤疾病研究基金会主办的夏威夷皮肤病学研讨会上,专家们就如何在日常临床实践中最佳应用这种新型药物展开了讨论。
劳伦斯·F·艾肯菲尔德(Lawrence F. Eichenfield)和温妮丝·L·汤姆(Wynnis L. Tom)两位特应性皮炎专家在克立硼罗(商品名Eucrisa)的临床试验中积累了丰富经验。该外用磷酸二酯酶-4抑制剂于2016年12月成为FDA十年来首个批准用于特应性皮炎(AD)的处方药,适用于2岁及以上轻中度AD患者每日两次治疗。
艾肯菲尔德博士在2016年欧洲皮肤病与性病学会年会上曾报告克立硼罗长达52周的长期安全数据。他表示不会因该药物上市而改变标准一线治疗方案:“外用类固醇是管理特应性皮炎急性发作最具成本效益的药物。若能将患者治疗降级至仅需根据年龄间歇使用中低效类固醇,我仍会坚持此方案。”作为加州大学圣地亚哥分校皮肤病学与儿科学教授兼Rady儿童医院儿科及青少年皮肤病科主任,他补充道:“但对于疾病持续、频繁复发且无法仅靠每周两次类固醇控制,或需避免类固醇萎缩的敏感部位患者,我将纳入非类固醇制剂治疗。过去15-18年,我们主要使用他克莫司(商品名Protopic)或吡美莫司(商品名Elidel),现在克立硼罗将完美融入这一方案。”
关于克立硼罗的使用时长,艾肯菲尔德指出药品说明书“相当开放”,未明确治疗周期,患者说明书中仅提示“严格按医疗提供者指示使用”。他表示:“在此无数据情况下,我将尝试每周数次用药,或类固醇、外用钙调神经磷酸酶抑制剂与克立硼罗交替使用,以实现良好的长期疾病控制。”他强调仍需解答的关键问题包括:与其他疗法的比较效率(需头对头临床试验验证)、成本效益、2岁以下儿童的有效性与安全性,以及超过1年的长期安全性——鉴于III期临床试验仅持续一个月,后者尤为重要。他特别说明个人观点仅针对现场提问,最终将由指南委员会正式制定用药策略。
汤姆博士作为克立硼罗两项关键III期随机试验的共同作者,证实该药不良反应罕见且轻微,显著改善生活质量指标。她立即应用该药的场景是面部等敏感皮肤区域治疗,其类固醇替代能力对众多恐惧类固醇的AD患儿家长尤为重要。“我绝不会放弃外用类固醇,但任何能减少其用量的方案都能让家长安心,这至关重要。”作为加州大学圣地亚哥分校及Rady儿童医院专家,她补充道。两位儿科皮肤病学家均披露曾接受包括Anacor/Pfizer(克立硼罗生产商)在内的约六家制药公司的研究资助或顾问聘任。
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