使用电子医疗记录和登记系统中的真实世界数据,能帮助研究人员在无法开展随机对照试验时回答重要医疗问题。由神经科学研究澳大利亚研究所(NeuRA)与新南威尔士大学悉尼分校、哈佛大学、牛津大学及约翰霍普金斯大学联合开发的TARGET指南,现已成为全球首个规范观察性研究的国际标准。
神经科学研究澳大利亚研究所(NeuRA)的NHMRC新晋领袖研究员艾丹·卡辛(Aidan Cashin)博士指出:"当随机对照试验不可行时,观察性研究能提供有关医疗干预利弊的重要现实证据,为医生、患者和政策制定者的决策提供依据。"
该指南提供明确的报告清单,要求研究人员必须清晰说明研究设计和实施方法。"通过减少偏倚风险并提高结果可信度,新标准解决了观察性研究的关键问题,"卡辛博士强调。新指南在《美国医学会杂志》(JAMA)和《英国医学杂志》(The BMJ)同步发表,明确规定使用日常医疗数据进行干预比较时应披露的关键信息。
卡辛博士补充道:"清晰的报告标准能帮助读者全面了解研究人群、比较的治疗方案、结果测量方法以及比较公平性。这不仅辅助临床医生和患者评估医疗措施的有效性与安全性,也为政策制定者优化医疗服务体系提供支撑。"指南同时要求期刊、同行评审专家和指南委员会应用统一标准评估真实世界证据,通过提升透明度来增强研究影响力。
作为一项全球性资源,TARGET指南现已对所有医疗观察性研究者开放使用。该标准的实施将显著提升医疗研究可信度,为全球医疗决策提供更优质证据支持。
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