一些加拿大药剂师已经开始在货架上摆放semaglutide的通用版本，这种药物更广为人知的是其品牌名称Ozempic。但这些通用版本是否同样有效？价格会降低多少？
三周前，Dr. Reddy's Laboratories和Apotex Inc.获得了加拿大卫生部的批准，开始生产通用版semaglutide，这是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类药物。这是诺和诺德(Novo Nordisk)生产的Ozempic产品的主要成分，该产品被处方用于2型糖尿病和肥胖症患者。
在诺和诺德的监管保护期(使其免受通用药物竞争)于一月份结束后，通用药物才得以获批。
Dr. Reddy's在给CBC新闻的电子邮件中表示，其通用版本上周已在加拿大上市，现在可在部分药房凭有效处方获取，并"预计将在未来几天内在全国范围内更广泛地分销"。
尽管这种药物已经迅速走红，特别是对于那些努力减重的人群，但通用版预计将带来巨大的成本节约，进一步降低使用门槛。
"我认为[通用版]将是一个巨大的变革者，"不列颠哥伦比亚大学药学院教授Brian Rodrigues表示。
这意味着更多人可能会开始使用这种药物，该药物已被证明具有一系列益处，包括对炎症的影响、对关节炎的改善以及降低重大心脏事件、中风和早逝的风险。
"现在有了这种通用版真是太棒了，"Rodrigues说。"它将在减少肥胖症发病率方面发挥重要作用，从而减少糖尿病及其相关长期并发症。"
尽管如此，人们仍在质疑通用版本是否能与诺和诺德的品牌版本相媲美。
通用版本是如何制造的？
虽然品牌版本和通用版本在每周一次的注射剂中使用相同的活性成分——semaglutide，但它们的制造过程不同。
据Rodrigues介绍，Ozempic是通过一种更复杂的工艺制造的，涉及生物技术和化学过程。
Rodrigues表示，Ozempic通常是通过将GLP-1基因放入酵母中来制造的。酵母会快速繁殖，然后以"过量"方式产生蛋白质。
Rodrigues说，GLP-1分子随后被分离和纯化。完成这一步后，公司需要对分子进行修饰。
"这是一个漫长而费力的过程，使得成本非常高，"他表示。
但Rodrigues表示，随着技术进步和普遍认知的提高，通用药物现在正使用更简化的化学工艺制造。
"对于通用药物，他们所做的就是取这些氨基酸，像乐高积木一样将它们物理构建起来，所以最终是相同的分子，只是制造方式不同，"他说。
通用版本是否同样安全有效？
Rodrigues表示，由于通用药物与品牌版本属于完全相同类型的药物，因此它们在人体中的作用方式相同。
他说，这意味着常见的副作用如恶心、呕吐、腹泻和便秘将保持相同。更严重但罕见的副作用也将相同——包括胰腺炎、肠梗阻或胆结石发作。
加拿大卫生部在给CBC新闻的电子邮件中表示，它"在对制药公司提供的证明该药物符合加拿大卫生部对通用药物安全性、有效性和质量标准的证据进行彻底审查后，授权了该药物。"
该部门继续表示，通用semaglutide药物的申请很复杂，制造商必须证明任何差异不会影响药物效果。
多伦多大学研究药物政策的副教授Mina Tadrous表示，为确保一切符合标准，加拿大卫生部甚至会进行实地考察。
"加拿大卫生部会审查该过程，以确保其符合良好生产规范，"他表示。
"他们最终真正担心的是最终产品。最终产品是否含有以前从未给人类使用过的副产品？分子是否相同？"
通用版本将在哪里制造？
印度制药商Dr. Reddy's在印度、英国和墨西哥设有工厂。
与此同时，加拿大制造商Apotex在该国拥有五家工厂。
尽管如此，Apotex的一位发言人在给CBC新闻的电子邮件中表示，由于其semaglutide注射器"需要无菌注射设施"，它们将由其合作伙伴在印度制造。
Tadrous表示，药物在其他地方生产是很常见的。
"我们在该国获得的绝大多数药物都以某种方式在另一个国家生产，"他表示。
"即使是像中国和印度这样的主要生产国，也有部分组件来自其他国家。这是一个全球市场，这就是药物供应链的运作方式。"
他补充说，印度特别是大型生产国，因此Apotex从那里采购并不令人意外。
药物价格真的会降低吗？
目前，Dr. Reddy's或Apotex的通用药物价格尚未确定。当被问及此事时，Dr. Reddy's告诉CBC新闻，其定价将具有"竞争力"。
但根据加拿大药物定价系统通常的运作方式，专家们正在进行一些估计。
Tadrous表示，Ozempic注射笔每月成本约为300至400美元。通常，第一个通用版本的价格约为品牌价格的75%至85%。
他说，当市场上有三种或更多产品时，价格可能会降至品牌价格的35%左右。
"根据...你所使用的剂量强度，对于某些患者来说，药品在扣除配药费和加价前的成本可能约为每月100美元，"Tadrous说。
加拿大卫生部表示，它仍在审查其他版本的通用Ozempic，其网站上还有几项申请正在等待批准。
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