耶路撒冷希伯来大学公共卫生专家最新分析发现，非那雄胺这种广泛用于治疗脱发的药物，二十多年来一直与抑郁症和自杀风险相关联。尽管存在这些长期担忧，监管机构和药物制造商始终未采取实质性行动。该审查基于多国不良事件报告和医疗记录，确认了与该药物相关的持续性精神副作用模式。即便证据日益增多，默克公司（Merck）和美国食品药品监督管理局（FDA）仍未能启动必要的安全调查。作者现正呼吁对药物审批和长期风险监测机制进行重大改革。
二十多年来，非那雄胺已被数百万寻求减缓或逆转脱发的男性所使用。然而在其美容效果背后，不断涌现的证据表明其可能导致严重心理健康后果，包括抑郁症、焦虑症，某些情况下甚至引发自杀。
耶路撒冷希伯来大学Mayer Brezis教授指出，医疗界和监管机构多次未能保护公众安全，忽视了该药物相关的精神健康损害迹象。
他的审查分析了2017至2023年间发表的八项大型研究数据。结果显示明确趋势：使用非那雄胺的人群出现情绪障碍和自杀念头的可能性远高于未使用者。这一模式在多个国家数据库中持续显现，包括FDA不良事件监测系统以及瑞典、加拿大和以色列的医疗记录。
"证据已不再是个例，"医学与公共卫生荣誉教授Brezis表示，"我们在不同人群中观察到一致的模式，而后果可能是悲剧性的。"
该报告估计，数十万使用者可能遭受非那雄胺相关抑郁症影响，数百人——甚至更多——可能因此自杀身亡。该药物于1997年获FDA批准用于男性型脱发，因其 perceived 安全性和有效性而持续流行，尤其在年轻男性中。然而批评者指出，其风险被淡化或忽视。
迟来的反应，高昂的代价
尽管FDA在2011年承认抑郁症是可能的副作用，并于2022年将自杀念头添加至药品标签，研究人员早在2002年就已警告潜在危险。Brezis审查中引用的2010年FDA内部文件包含多处标为"机密"的删减内容，其中包含受影响人数的估计值。
截至2011年，FDA仅收到18例与非那雄胺相关的自杀报告。基于全球使用量，Brezis推断实际数字应在数千例。"这不仅是漏报问题，"Brezis博士写道，"更是药物警戒系统的系统性失效。"
与用于治疗肥胖或精神疾病的药物不同（这些药物获批后通常受到严格监测），非那雄胺被归类为美容治疗可能使其免于深入审查。审查中引用的所有数据挖掘研究均非由该药物研发公司默克公司发起，也未获监管机构委托。
美容药物，改变人生的高风险
Brezis认为，将该药物归类为非必需、改善外观的药物改变了风险评估标准。"这与生死攸关的医疗必要性无关，"他表示，"这关乎头发。"
生物学原理清晰：非那雄胺通过阻断睾酮转化为二氢睾酮（DHT）发挥作用，但在此过程中可能干扰与大脑情绪调节相关的神经类固醇（如别孕烯醇酮）。动物研究表明，该药物对神经炎症有长期影响，甚至会改变海马体结构。
对某些患者而言，停药后后果仍未结束。持续症状报告——被称为"非那雄胺后综合征"（post-finasteride syndrome）——包括失眠、恐慌发作、认知功能障碍，以及停药后数月甚至数年持续存在的自杀念头。
监管漏洞，企业沉默
该报告对FDA和默克公司尤为严厉。Brezis认为，尽管双方掌握数百万患者记录和强大的药物警戒工具，却未能及时行动。他指出行业沉默具有策略性，受市场压力和法律责任驱动——与默克公司此前处理万络（Vioxx）争议的做法如出一辙。
"对Organon公司而言，药品安全最为重要，"该公司近期在公开声明中宣称。然而所引用的安全研究无一由制造商发起。
与此同时，FDA花费五年时间才回应要求添加黑框警告的公民请愿。其最终决定？将自杀意念加入药品标签——但未作为正式警告。
下一步行动？
Brezis呼吁立即改革此类药物（如非那雄胺）的审批、监测和处方方式。其建议包括：在安全性重新确立前暂停该药物的美容用途销售、强制实施严格监管的上市后研究，以及在自杀调查中系统记录用药史。
"对许多人而言，这些改变为时已晚。本文献给其中一位受害者——一位原本健康的男性，仅因'改善'发量而服用非那雄胺。数日内，他陷入严重精神崩溃，终其一生未能恢复。数月后，他结束了自己的生命。"
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